Phillips等的文章(见第4期第250页)是又一篇失败的、评估血栓栓塞临床问题的、所谓的循证报告。报告所述仅为静脉血栓栓塞的替代终点指标证据,没有提及临床深静脉血栓、肺栓塞和死亡率等临床终点结果。
作者:Veldt; B.J.; Saracco; G.; Boyer; N.; S.W.; Schalm; 翟惠虹 期刊:《世界核心医学期刊文摘·妇产科学分册》 2005年第02期
作者:郭艺芳 期刊: 2017年第12期
他汀类药物在血脂异常以及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)防治中发挥着关键作用。近20余年来的多项随机化临床试验为他汀类药物的临床地位奠定了坚实基础。这些研究证实,对于血脂异常和ASCVD患者及其高危人群,合理应用他汀类药物治疗可以显著降低不良心血管事件的风险。急性冠状动脉综合征(ACS)是ASCVD的一种严重表型,具有更高的不良事件风险。
作者:胡大一 期刊:《中华医学信息导报》 2006年第02期
降脂治疗:从4S到IDEAL 2005年11月15日在美国达拉斯召开的美国心脏协会(American Heart Association,AHA)学术大会上公布了人们期盼的高危人群强化降脂的一项重要试验“强化降脂进一步减少临床终点试验”(Incremental Decreasein Endpoints through Aggressive Lipid Lowering,IDEAL)的结果,同时《美国医学会杂志(JAMA)》发表了研究全文,并附评论。
作者:田国祥; 张灵 期刊:《中国循证心血管医学》 2010年第03期
既往研究已表明依维莫司洗脱支架在冠状动脉造影方面要优于紫杉醇洗脱支架。但是,这些实验因缺乏临床终点的证据而没有说服力。Stone及同事对美国66个中心的3687例患者随机分配接受依维莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架。患者没有进行常规的造影随访。主要终点为1年的靶病变失败(target-lesionfailure)的复合率(包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、缺血导致的靶病变血运重建)。结果表明,
本文参考相关法规、指导性文件和指南,经过认真梳理,针对新药临床试验中疗效指标的多种分类及其与之密切相关的疾病临床结局分类,详细说明了各种分类中不同疗效指标和疾病临床结局的定义、概念、特点和在药物临床试验有效性设计、观测和评价等应用中应该注意的问题,特别是重点阐述了与新药临床试验密切相关的临床结局指标、临床终点、替代终点、主要疗效指标、次要疗效指标等概念和特点,以及不同指标的选择对新药临床试验设计、实...
作者: 期刊:《中华医学信息导报》 2008年第18期
使用脑电图(EEG)对麻醉的深度进行监测,目前在麻醉操作中用得越来越广泛。一般而言,这种方法主要是根据EEG光谱的变化。芬兰Oulu大学电子和信息工程科的研究人员完成了一项随机对照临床试验,评价了雷米芬太尼对临床终点适时出现和EEG光谱表现关系的影响。
Genzyme和Isis两家制药公司近日宣布,一项针对治疗纯合性家族性高胆固醇血症(hoFH)的Ⅲ期临床实验结果显示,血脂异常在研药Mipomersen在实验中达到了主要临床终点,患者用药26周之后,他们体内的低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)水平降低了25%,而安慰剂对照组中仅有3%的人达到这一效果(P〈0.001)。此外,该实验还达到了3个次要临床终点,即包括载脂蛋白B、总胆固醇和非高度脂蛋白胆固醇水平的降低。
作者:江丽君 陈锦荣 期刊:《微生物学免疫学进展》 2014年第04期
背景:13价肺炎球菌结合疫苗(PVC13)被批准用来取代7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7),这是根据血清学非劣性标准进行的。迄今还没有对13价结合疫苗进行过随机的包括临床终点观察的儿童现场研究。方法:此项随机、双盲的临床研究比较了PCV13和PCV7两种疫苗在降低鼻咽部定植方面的作用以及它们的免疫原性。健康婴儿按1:1比率随机接种PCV7或PCV13,其接种月龄为2、4、6和12个月,在2、4、6、7、12、13、18和24个月时收集鼻咽拭子标本,...