作者:张玄; 李霄; 王权成; 张虹; 白鸽; 陶开山; 窦科峰 期刊:《实用器官移植电子》 2018年第05期
异种器官移植是未来解决同种器官短缺的有效途径之一,而猪被认为是最佳异种器官供体。随着α-1,3-半乳糖转移酶敲除(α-1,3-galactosylfransferase gene knockout,GTKO)猪的逐渐人源化改造,以及新型共刺激信号阻断剂进入临床前试验阶段,异种移植的免疫学屏障正不断被攻克,临床异种器官移植已经离我们越来越近。
Cerexa,Inc于2006年9月30日在第46届抗微生物和化疗跨学科会议(ICAAC)上报告。该公司研发的新一代广谱注射用头孢菌素Geftarollne的Ⅱ期临床试验结果肯定。Cerexa在该ICAAC的多个报告中提供了有关Ceftaroline的临床前试验和临床试验数据,以证明Ceftaroline的抗菌活性、安全性和有效性。与临床使用的标准疗法相比,用该药治疗复杂性皮肤和皮肤组织感染疗效更好。
上海血液学研究所在建所20周年之际透露:继在急性早幼粒细胞白血病诱导分化、凋亡靶向治疗领域获得举世瞩目的成果后,另一种白血病类型——M2型白血病基础研究和诱导分化治疗也获得了重要的新进展,目前已经完成临床前试验并进入药物开发阶段。
CRO即合同研究组织.是一种学术性或商业性的科学机构。研发者可委托其完成临床试验中的某些工作。一个全面的CRO可提供的服务包括临床前试验(如动物实验、体外组织实验)、临床试验及新药上市前后的其他试验。
作者:杨国忠 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第03期
总理在“让科技引领中国可持续发展”的讲话中指出,选择战略性新兴产业的三条科学依据是:产品具有稳定并有发展前景的市场需求;要有良好的经济技术效益;要能带动一批产业的兴起。而医疗器械正是这样一种新兴产业。报告明确提出要“突破应用面广、需求量大的基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力”。
作者: 期刊:《新疆医科大学学报》 2013年第12期
20世纪90年代,美国肿瘤放射治疗学专家Weichselbaum首次提出了肿瘤基因放射治疗的概念。经过20余年国内外研究者的不懈努力,肿瘤基因放射治疗有了重大的进展和突破,有的研究项目已进入了临床前试验阶段。
作者:刘晓琳(编译) 期刊:《中国医药技术经济与管理》 2008年第06期
日本创新药物风险企业Glycomedics公司研制的、以肽为主要成分的新流感抑制剂“GM04—001”,在临床前试验中证实了其对弱毒性流感病毒的有效性和药物的安全性。预计年内开始抑制H5N1型等强毒性流感病毒的临床前试验,预计明年3月末前在日本国内外申请开展临床试验。
2002年,全球生物制药企业临床研究花费共计约100亿美元,其中超过40亿元是支付给研究者开展临床试验所用。在过去10年左右的时间中,美国研发一个新药的平均费用已经从2.3亿美元增加到超过84g美元,而且从临床前试验到最后被FDA批准通过一般需要10年时间。考虑到如此巨大的研发费用,企业为了在专利保护期内更早上市而尽可能的加速试验进程成为大势所趋。及时让受试者入组对于整个研究项目的时间管理很关键。医生如何招募受试者...
作者:金毅 王平 王晓炜 谢天柱 期刊:《中国新药》 2012年第15期
通过阴道刺激性试验对与阴道黏膜直接接触的药物进行临床前安全性检验,判断是否存在对阴道黏膜的刺激性,及其刺激反应程度是否属于可接受范围等,是该类新药研发和申报注册检验的重要项目。由于我国药品的阴道刺激性试验尚无详细的实验规范,在比较中国、美国FDA与香港的药物指导原则,以及借鉴医疗器械在该试验的国际标准和大量研究数据的基础上,结合工作经验和心得,全面总结并提出规范化建议,确保试验结果科学准确。仅供参...
为了促进力扑素在临床应用方面的经验交流,《中国癌症杂志》杂志社与绿叶制药集团联合举办第六届力扑素有奖征文活动,现将征文活动事项通知如下: 征文内容: (1)力扑素用于各种肿瘤的临床病例讨论,具有临床指导价值的个例报道。 (2)力扑素临床前试验、药代动力学研究及其他基础研究等。 (3)力扑素新的化疗方案、新的给药方式、与普通紫杉醇注射液或多西他赛的比较研究等。
作者:张苏明 期刊:《中华医学信息导报》 2015年第08期
过去数十年间,关于脑出血的临床前研究数量不断上升,导致了新型潜在治疗目标的出现,这形成了临床试验的基础。和其他神经病学情况一样,动物模型是否能够概述人类疾病?临床前试验是否能够有效地成功向临床转化?