作者:刘炳林; 薛斐然 期刊:《中国新药》 2019年第24期
疗效指标评价是临床试验最重要的研究内容之一。而疗效指标的认真观察和准确测量则是保证临床试验有效性数据真实、可靠、准确、完整的重要因素。本文对药物临床试验中疗效指标观察和测量相关问题进行了讨论。其中包括临床试验设计中需要关注的疗效终点指标定义、疗效指标访视点和访视时间框架的设计以及疗效指标观测时间周期设计考虑的因素,访视点间隔与临床试验疗程的设计要求,每次访视的访视窗的设计和要求,每个观测时间周期内...
作者:王建军; 刘立瑾; 蔡浩斌; 孔繁鑫; 林松俊; 李晋芳; 虢周科 期刊:《中医学报》 2019年第11期
基于"整合信息"的研究工具全面评估中药复方的"多靶点"疗效是研究热点。从整体水平研究脑网络的"整合"及"分离"特征,直接在患者身上对脑的功能活动状态从系统水平进行信息定位,符合中药复方多靶点治疗的学术范式,在评价中医药治疗神经精神疾病疗效方面具有广阔的运用前景。目前,在情感性疾病的中医药疗效研究中,磁共振成像(functional magnetic resonance imaging,fMRI)技术得到了初步的探索性研究,但都局限于局部脑功能和环路异常...
作者:张阳(译); 倪朝民(译编) 期刊:《中国康复》 2019年第09期
有关轻度创伤性颅脑损伤(mTBI)患者的预期康复过程存在争议。创伤性颅脑损伤的转化研究和临床知识(TRACK TBI)的研究旨在更好地了解社区获得性创伤性颅脑损伤患者的康复情况。研究对象是2014至2016年间在11个I级创伤中心之一的急诊科就诊的患者,试验组纳入mTBI患者(定义为格拉斯哥昏迷评分为13至15分)。对照组纳入没有意识改变或头部创伤的骨科损伤患者。主要疗效指标为格拉斯哥预后量表扩展版(GOSE)。一年后次要疗效指标为自我报...
本文回顾了FDA等发达国家药品监管机构药物临床有效性评价的相关法规和技术要求的逐渐完善和成熟的发展历史,概括总结了经过半个多世纪的药物有效性研究的科学探索,逐步形成的以前瞻性、多中心、随机、盲法、对照试验设计为主的现行较为公认的药物临床有效性评价方法的基本技术要求,包括研究目的、研究计划与对照、纳入人群、随机和盲法等控制偏移的因素,主要疗效指标的选择与分析等;文章还对近几年新颁布的旨在提高药物有效性评价...
作者:吕莹 期刊:《中国老年保健医学》 2019年第03期
作者:吕爱平; 李梢; 王永炎 期刊:《中医》 2005年第01期
主观症状是中医辨证过程中的重要因素,对客观指标(包括诊断及疗效指标)有重要影响,主观症状与客观指标的关联规律则是证候分类的科学基础.已发现证候相关的症状组合客观上可影响疾病的发生、发展以及药物作用.结合中医学对临床症状的认识,利用流行病学、疗效评价、基因表达谱等多种研究方法,并在科学数据的基础上引入信息及数理分析,阐释主观症状在疾病个体化发生发展、诊断治疗过程中的作用,将有望实现对医学的突破.
作者:吕坚伟; 周立新; 冷静; 黄翼然; 唐涌志; 汤海; 闵志廉; 高轶 期刊:《中国男科学》 2005年第05期
目的评估萘哌地尔(浦畅)治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性.方法根据随机、双盲、双模拟、多中心阳性药物平行对照法,240例BPH患者随机分为试验组120例和对照组120例,试验组给予每晚口服萘哌地尔片50mg;对照组给予每晚口服盐酸特拉唑嗪片2mg,两组疗程均为2个月.以国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)和临床疗效评价作为主要疗效指标,以平均尿流率(Qave)、生活质量评分(QOL)和残余尿量的变化作为次要疗效指标.结果治疗8...
作者:郭武强; 沈明珍; 陈祥海; 陈先寨 期刊:《实用医技》 2017年第07期
小儿肺炎多发于冬春季节,该病发作反复,若医治不彻底,易引起其他并发症,临床上多以止咳祛痰、退热及抗感染方式对其进行医治,但医治效果欠佳。目前多对肺炎患儿施行激光照射辅助医治,为明确激光照射的医治疗效,对我院收治的82例患儿临床资料予以分析,现报告如下。1资料与方法1.1临床资料:回顾选取2014年4月至2016年4月于我院接受医治的82例肺炎患儿临床资料,均有肺部湿干哕音、咳嗽以及发热症状。
目的:研究鼓膜穿刺鼓室加压吸引对分泌性中耳炎(SOM)患者干耳率等疗效指标的影响。方法:选择2012年8月至2014年8月在我院耳鼻喉科接受手术治疗的105例(112只耳)SOM患者作为研究对象。依照手术方式的不同分成观察组(鼓膜穿刺鼓室加压吸引术)51例(56耳)及对照组(鼓室常规灌洗术)54例(56耳)。随访1年,对比两组的近远期疗效,以及治疗前后的耳相关指标。结果:观察组的总有效率是98.21%,较对照组的76.79%显著更高,差异有...
作者:周传波 期刊:《国际医药卫生导报》 2016年第18期
目的探讨幽门螺旋杆菌(Hp)根除对幽门螺旋杆菌相关性胃病患者血清COX一2影响。方法将2014年7月至2016年1月本医院收治的310例Hp相关性胃病患者按照病理学诊断结果分为胃溃疡组117例、十二指肠溃疡组96例和慢性萎缩性胃炎组97例,另选择同期在医院体检的健康人群60例作为对照组,所有感染Hp患者均行标准四联疗法,记录胃病患者Hp根除率;分别抽取各组受试对象肘静脉血,采用酶联免疫吸附试验检测四组血清环氧合酶-2(Cyclooxygena...
题目 A型题:(第1题-第15题)请从A、B、C、D、E中选出一个最佳答案。 1.缺铁性贫血采用铁剂治疗,最早可观察到的疗效指标是下列哪项?A.血红蛋白上升;B.红细胞平均血红蛋白含量增多;C.网织红细胞增多;D.红细胞平均体积增大;E.骨髓血细胞形态恢复。
作者:梅国丰; 潘国良; 徐建彪; 金国如; 沈来生 期刊:《江西医药》 2006年第05期
目的观察长托宁抢救急性有机磷农药中毒的疗效。方法临床观察118例,分为阿托品组和长托宁组,观察临床症状、体征、疗效指标、不良反应,并通过回顾性分析。结果长托宁组在用药次数、用药剂量、住院时间、症状消失时间优于阿托品组,两者比较有显著性差异,且胆碱脂酶恢复时间快,副作用轻。结论新一代胆碱能拮抗剂长托宁在急性有机磷农药中毒抢救中应用有较大的优势,能进一步提高我们的抢救成功率。
O’Leary MP等通过一项多中心、随机、双盲、安慰刺对照的实验,评竹两地那非治疗前后ED患者自尊、臼信和性生活的变化。实验为期12周西地那非的荆晕为25、50或100mg,实验的开始和结束评价SEAR(自信、自尊、性生活、性伴关系及总评分),与IIEF评分和事件日志的关系,以及SEAR指标与整体疗效指标的关系。结果显示,与安慰剂组(125患者,年龄42~68岁,病程3.8+/-4.2年)比较,治疗组(128患者,年龄44~68岁,
作者:昂秋青; 张明园 期刊:《中华精神科》 2007年第01期
所有原因导致的停药(all—cause treatment discontinuation)率及停止治疗药物前所经历时间(time to discontinuation,TYD),分别指不管何种原因导致治疗终止患者所占进入治疗患者的比率和患者从开始服药至停止服药前的平均所经历的时间。从生物统计学角度而言,上述指标沿用的是生存分析的概念,即在对慢性疾病的疗效及预后作考量时,将某段时间内的生存时间及生存率作为评价指标。这里所说的“生存”不仅指存活,而是泛指从...
作者:胡彩园; 陈海燕 期刊:《临床肺科》 2007年第01期
目的 探讨人工鼻配合无创通气对提高患者依从性的临床价值。方法 将60例无创正压通气治疗呼吸衰竭的患者随机分为A组(n=30)、B组(n=30),A组单纯采用鼻面罩无创通气(无加温加湿器),B组在A组的基础上连接人工鼻、观察两组48h的心率、呼吸及PCO2的痰液粘稠度、口干、鼻粘膜操作等并发症变化,以此为临床疗效指标。结果 B组患者心率、呼吸与A组相比,P〈0.01;B组患者痰液粘稠度,口干及鼻粘膜操作等并发症明显较A组改善。结论...
作者:王雪峰; 戴伟荣; 李颖; 李欣; 肖雄兵 期刊:《工业卫生与职业病》 2013年第06期
观察尘肺病患者应用纤维支气管镜行支气管肺泡灌洗治疗后的相关指标。采用小容量肺叶灌洗52名尘肺患者,每人灌洗5个肺叶,观察治疗过程及效果。结果显示,在灌洗后1周内,血气分析与灌洗前比较,PaCO2、PaO2均有下降,但差异无统计学意义(P〉0.05);灌洗后1a,血气分析与灌洗前比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。灌洗后1a的用力肺活量(FVC)比灌洗前升高,差异有统计学意义(P〈0.05);灌洗后1周内第1秒用力呼气容积率(...
目的分析并评价围术期血糖水平升高对实施胆道手术的老年患者的各项疗效指标的影响。方法在莱芜市人民医院普外科自2009年12月至2011年12月期间收治的住院实施胆道手术治疗的99例老年患者中,查出血糖增高患者56例,血糖值≥7mmol/L,将其作为观察组,未查出血糖增高患者43例,血糖值〈7mmol/L,将其作为对照组,对比分析两组患者在合并症数目、卧床治疗时间、应用抗生素时间、拆线时间以及住院天数之间的差异。结果观察组56例患者的平均...
作者:刘文锋 史利卿 期刊:《现代中医临床》 2012年第06期
特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是间质性肺疾病中最具有代表性的病种,其病因不清,尤其是目前在治疗上尚无有效的方法,它一直是呼吸系统疾病诊治的难点和研究热点。近年来,中医药诊治IPF报告数量逐渐增加,虽然使用的疗效评价指标众多,但可信度较低。本文将简述当前中医药诊治IPF研究中所使用的疗效评价指标,
作者:王至婉 李建生 余学庆 张艳霞 田玉收 李亚 秦金利 期刊:《中国抗生素》 2008年第12期
目的分析抗菌药物治疗细菌性肺炎的疗效评价指标和标准,为该病疗效评价标准的建立提供依据。方法计算机检索CNKI(1994-2007.6)和CBM(1995~2007.6)所收录的相关文献,建立相应的数据库,采用SPSS13.0统计软件包进行统计描述。结果收集合格文献481篇。抗菌药物治疗细菌性肺炎疗效评价指标中综合指标出现的频率最高(98.5%),其次是不良反应发生率(84.4%)和细菌清除率(66.1%),其它指标出现的频率较低。综合指标的...