作者:张幸生; 何丽芳; 石东方 期刊:《时珍国医国药》 2005年第09期
目的:建立硫酸阿米卡星注射液的含量测定方法.方法:采用旋光法和抗生素微生物检定法测定硫酸阿米卡星注射液含量.结果:硫酸阿米卡星注射液浓度在1~20 mg/ml范围内与其旋光度呈良好线性关系,回归方程:y=7.892 9x-0.035 6,r=0.999 9,平均回收率98.92 %,RSD为0.42%(n=5).结论:与抗生素法相比旋光法更简便易行,结果准确,可作为该制剂的检验方法.
作者:付彩芳; 高秀杰 期刊:《临床医药实践》 2008年第19期
<正>一、方法研究1样品来源沈阳津昌制药有限公司2波长的选择取样品细粉适量(相当于阿奇霉素10mg),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,滤过,在200~400nm的范围内进行紫外扫描,溶液在203nm处有最大吸
作者:常艳; 姚尚辰; 胡昌勤 期刊:《中国抗生素》 2018年第07期
目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计算、点样顺序和点样时间规范性和熟练程度、试验标准菌株的变异均会对管碟法测定结果产生影响。结论通过细化实验操作规范,可以避免或尽量消除此类系统误差的影响。
作者:姚永青; 郜继东; 刘英 期刊:《国外医药》 2019年第04期
目的考察菌种、菌种传代培养基及抗生素检定培养基对抗生素微生物检定法的影响,确定抗生素微生物检定法的系统适用性条件。方法选择美国菌种保藏中心标准菌株ATCC6633和中检院标准菌株CMCC(B)63501,分别用A、B企业的营养琼脂培养基传代培养制得四种菌悬液,选择卷曲霉素标准品配制测定溶液,分别采用上述菌悬液和五种不同品牌检定培养基进行抗生素微生物检定管碟法试验,考察不同来源菌种、不同品牌传代培养基及不同品牌检定培养基对...
作者:方李; 李黎; 苏华 期刊:《中国药师》 2018年第12期
目的:建立管碟法测定复方倍他米松软膏中硫酸新霉素的效价测定方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌株,对管碟法测定硫酸新霉素效价进行试验设计与考察。结果:硫酸新霉素浓度在3.3~24.4U·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.9971),平均回收率为99.8%(RSD=1.5%,n=9)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方倍他米松软膏中硫酸新霉素的含量测定。
作者:李俨; 孙立丽; 王婉婷 期刊:《中国药业》 2017年第16期
目的分析抗生素微生物检定法测定土霉素片含量的系统误差。方法采用容量分析法操作。结果土霉素片的含量为(101.6±3.4)%。结论该方法条理清晰、简便、准确,可有效评价土霉素含量测定所带来的不确定度,并能较好地分析其中每一个检验步骤带来的误差,以便综合性考虑该药品的质量。
作者:权勤波; 王军 期刊:《中国药事》 2007年第03期
《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)与2000年版《中国药典》相比新增76个品种及制剂,本版药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有188个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解。
作者:赵晓冬; 孙永超; 赫爱平; 傅蓉 期刊:《药物分析》 2007年第10期
目的:建立比浊法测定磷霉素钙的效价。方法:对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物比浊法测定磷霉素钙效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,比浊法线性范围为12~42u·mL^-1,线性方程:Y=-0.780610g(C)+1.5553,r=0.9983。结论:比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素钙的效价测定方法之一,且更快捷、方便。
作者:权勤波; 王军 期刊:《药学研究》 2006年第06期
《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定古量的药品有189个,用紫外分光光度法测定古量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法。本文对抗生素药品的舍量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解。
作者:常艳 胡昌勤 期刊:《中国抗生素》 2013年第06期
目的改进两性霉素B效价含量测定方法,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH6.0~6.2;pH7.0磷酸盐缓冲液(含1%聚山梨醇);检定菌为啤酒酵母(ATCC9763);培养温度为(36±1)℃;培养时间为(20±2)hr:高、低剂量分别为10n5u/mL。结果抑菌圈大小符合规定,边缘清晰可以使用仪器进行测量:在1.09~10.90u/mL浓度范围内线性良好(回归方程:y=0.10763x+0.50076,r=0.99965);重现性与重复性好,日...
作者:任斌 陈瑞杰 陈靖 期刊:《医药导报》 2008年第08期
目的建立测定麦白霉素颗粒效价的微生物比浊法。方法分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较。结果麦白霉素的线性范围为1.0~3.3 U·mL^-1,r=0.997 9,平均回收率为100.18%,RSD=0.24%。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。
目的建立比浊法测定妥布霉素滴眼剂的效价。方法分别采用微生物比浊法.高效液相,蒸发光散射器检测法和管蝶法对妥布霉素的含量进行测定和比较研究。结果妥布霉素的线性范围为0.1-0.75U·mL^-1,r=0.9992,平均回收率为100.32%,RSD=0.97%。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点.可以应用千该产品的质量控制。
作者:刘显治 李文霞 钱祯 周银霞 张晓斐 期刊:《抗感染药学》 2016年第01期
目的:考察复方硫酸庆大霉索口腔溃疡凝胶剂的稳定性。方法:采用光照、低温和室温留样观察和台阶式升温试验法,测定复方硫酸庆大霉素口腔溃疡凝胶剂的内控指标;采用抗生素微生物检定法测定庆大霉素含量。结果:在光照、低温(2~10℃)、室温留样观察情况下,硫酸庆大霉素的含量在合格标准内,长时间留样其外观显微黄色;采用台阶式升温法试验在50℃以上其含量不合格,外观显黄色。结论:本品光照10天、低温6月内和留样观察4月...
目的:建立土霉素片的含量测定方法。方法高效液相色谱法。采用Luna-C18色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵(70∶25∶5)为流动相,用紫外检测器在282 nm波长处检测。结果土霉素片浓度在0.01~1 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为100.1%。结论高效液相色谱法快速、简便、准确,可用于土霉素片的含量测定。