作者:陈志刚; 米兰英; 李欣; 常佳 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第03期
本文主要介绍了即将的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。
影响因子:1.87
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