8月15日,国家食品药品监管局《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。该规定自今年10月1日起施行。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛6日在例行新闻会上表示,国家食品药品监管局正在考虑修订药品不良反应监测管理办法。进一步突出企业在药品不良反应上报方面的责任。
10月23日,在北京召开的打击生产销售假药部际协调联席会议电视电话会议上,国家食品药品监管局局长邵明立表示,要从严审批药品广告,重点整治影响恶劣的违法广告,要将调查处理的互联网宣传销售假药的信息及时在官方网站“曝光台”栏目中予以集中曝光。
国家食品药品监管局日前启动了大流行流感病毒灭活疫苗(通称“人用禽流感疫苗”)的同步批签发程序。目前,我国已具备了大流行流感病毒灭活疫苗的生产储备条件,在大流行流感发生时或紧急情况下,由国家启动用于大流行流感的预防接种。
6月8日,卫生部科技重大专项实施协调小组(以下简称协调小组)组长、卫生部部长陈竺同志主持召开协调小组2012年第一次会议。协调小组副组长、卫生部副部长刘谦同志和总后卫生部副部长王玉民同志,国家食品药品监管局副局长吴浈同志及国家中医局等成员单位代表,重大传染病专项技术总师侯云德院士,新药专项技术副总师张伯礼院士等参加会议。
20122g5月21日~26日,第65届世界卫生大会在瑞士日内瓦举行。卫生部部长陈竺率由外交部、卫生部、国家食品药品监管局、驻日内瓦代表团及港澳特区卫生部门组成的中国代表团与会。
国家食品药品监管局局长邵明立在12月20日召开的全国食品药品监管工作会议上透露,截至目前全国仍有126个县没有单独设立的食品药品监管机构,个别地方只在县级卫生行政管理部门内设立一两名药品监管工作人员。监管力量得不到保证。
国家食品药品监管局昨天2012年药品不良反应监测年度报告。全年共收到药品不良反应1事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因息者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品不良反应事件中,过半的给药途径。都是静脉注射。
2012年2月27日,国家食品药品监督管理局投诉举报中心在京挂牌运行。国家食品药品监管局副局长边振甲为投诉举报中心揭牌并发表讲话。
作者: 期刊:《中国医药导报》 2007年第06S期
国家食品药品监管局印发了《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、产品研制、临床试验和注册申请、注册检测、变更注册、重新注册等相关问题作出明确规定。
本刊讯为进一步加强兴奋剂管理,为体育竞赛创造良好的环境,7月8日,国家食品药品监管局、工业和信息化部、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委八部门就加强兴奋剂管理的有关规定联合公告。
2015年11中旬,为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(陶发(2015)44号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,国家食品药品监管局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(下文简称《意见稿》)。
本刊辑:为杜绝饲养生猪时非法使用盐酸克伦特罗(用于养殖时俗称“瘦肉精”)确保食品安全和人民群众身体健康,国家食品药品监管局于2005年6月1日发出《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》。《通知》强调,任何单位和个人不得非法生产、销售盐酸克伦特罗,违反规定按《反兴奋剂条例》和药品监督管理的相关法规进行处罚。
国家食品药品监管局、财政部联合印发《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》。今后积极举报制售假劣药品等违法犯罪行为的公民、法人和其他组织。最高可获5万元奖励。这主要是为严厉打击生产、销售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为。
国家食品药品监管局决定加强对含马兜铃酸的广防己等6种药材及其制剂的监督管理:取消广防己和青木香的药用标准;对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的36种中药制剂严格接处方药管理,患者需遵医嘱慎服.
日前,从国家食品药品监管局了解到,目前全国有700多家中药饮片企业,但通过GMP认证的仅有24家.而这种低认证率与我国中药饮片企业生产管理水平较低、饮片质量参差不齐有着直接的关系.加快推进中药饮片企业GMP认证,切实提高企业管理水平和中药饮片质量,已成为业内人士的共识.
由国家食品药品监管局和广西壮族自治区人民政府共同主办的“中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议”在南宁举行。国家食品药品监管局局长邵明立介绍我国药品安全监管概况以及未来中国药品监管的主要任务和措施,文莱、柬埔寨、印尼、老挝、马来西亚、缅甸、新加坡、泰国等国的药品监督管理部门负责人发表主旨演讲。
为鼓励公众积极举报食品药品违法行为,及时发现、控制和消除食品药品安全隐患,严厉打击食品药品违法犯罪行为,确保食品药品安全,近日,国家食品药品监管局与财政部联合出台了《食品药品违法行为举报奖励办法》(以下简称(《办法》)。
为确保公众用药安全,2012年2月,国家食品药品监管局在全系统组织开展了“加强互联网药品信息服务和交易服务监督管理严厉打击违法药品虚假信息销售药品”的专项行动,一年来,各地按照国家局的总体部署,队真组织,积极行动,专项行动工作取得明甚成效。
为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和年药品经营监管工作计划》。