作者:龚琬玲; 邱纬宇 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第12期
过程挑战装置(PCD)广泛应用于灭菌过程有效性的评价中,当PCD被用来评价特定的灭菌过程的有效性时,应对其本身的可靠性进行验证。本文主要介绍了国内外对蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证的研究现状,简述国内相关标准的内容。
作者:胡昌明 黄秀莲 吕连生 期刊:《中华医院感染学》 2011年第22期
目的介绍对蒸汽灭菌器进行空气排除和蒸汽渗透测试的方法,验证所使用的蒸汽灭菌器具备达到规定无菌水平的能力。方法分析并比较相关国际、国家、医药行业标准,按负载类型测试方法分为BD类测试和空腔负载测试,对测试方法所使用的化学指示物等进行详细阐述。结果 BD类测试和空腔负载测试共同构成了较为全面的空气排除和蒸汽渗透性能测试,对预真空蒸汽灭菌器的性能作出合理评价,保证了灭菌物品的无菌保证水平。结论这些测试方法可用于...