作者:许磊; 刘清芳; 张同成 期刊:《中国消毒学》 2005年第03期
观察一次性医用灭菌手套初始污染菌数量的动态变化,以期对生产厂家提出指导性意见.采用活菌计数方法检测产品染菌回收率.结果,经辐照灭菌手套产品随机抽取30个样品的初始污染菌数量范围212~576 cfu/双,校正因子1.09~1.38.结论,企业生产的自动化、机械化程度,生产人员的培训、管理,原材料的来源控制对企业产品初始污染菌数量的影响较大;当前采用25 kGy单一剂量进行辐照灭菌是安全的.
作者:李尚知; 刘清芳; 程海霞; 张同成; 王春雷; 姜建平 期刊:《辐射研究与辐射工艺学报》 2004年第02期
按照ISO111737标准进行3M Streri-DrapeTM初始污染菌检测,并依据ISO11137标准方法完成了辐照灭菌的剂量设定.初始污染菌数为3082.5cfu/件,验证剂量为12.6kGy(SAL10-2),最低灭菌剂量为26.8kGy(SAL10-6).对经最低灭菌剂量辐照并完成老化试验后的产品又进行了包装材料性能、产品的生物学评估和临床应用等研究.结果表明,包装材料性能良好,产品无菌,细胞毒性、动物实验及临床应用均无不良反应.
作者:黄进; 王向荣 期刊:《中国医疗器械信息》 2006年第10期
本文介绍了环氧乙烷灭菌医疗器械相关的国际、国内标准,如何按照这些标准进行灭菌确认,及在灭菌确认中应注意的初始污染菌和短周期循环等事项。符合国际和国内相关规范的灭菌过程是无菌医疗器械进入国际市场的前提条件。
作者:肖洁; 刘清芳 期刊:《医学动物防制》 2010年第12期
目的为寻找宠物饲料保鲜保质的方法,进行了宠物饲料辐照保鲜技术和其包装材料性能的研究。方法采用活菌计数法和D10值测定,对猫乐辐射灭菌剂量进行设定。25kGy辐照猫乐后,进行细胞毒性试验。结果平均菌落总数为7717cfu/g,污染菌主要为G+芽孢杆菌,球菌次之。其中G+芽孢杆菌D10值为1.75kGy。猫乐经25kGy照射后,试样品无细胞毒性作用。结论 Co60辐照对猫乐灭菌剂量为17.70kGy,确定灭菌保证水平为10-3。辐照保鲜技术可以在宠物饲料中...
作者:刘清芳 期刊:《辐射研究与辐射工艺学报》 2008年第01期
对全国52个厂家的148种不同出口医疗器械产品进行初始污染菌检测技术的研究,为辐照剂量设定提供微生物参数。对148种医疗器械进行微生物培养条件、洗脱技术、校正因子、细菌总数检测技术的选择和验证。建立了不同生物负载水平频数分布图,验证了五种洗脱技术的洗脱能力。初始污染菌检测技术研究能为医疗产品辐照剂量设定提供精确的微生物信息。
作者:李尚知 刘清芳 期刊:《辐射研究与辐射工艺学报》 2008年第04期
探索辐照灭菌剂量设定方法,为合理选取辐照灭菌剂量提供依据。在实践基础上,对来自全国52个厂家的148种不同种类出口医疗保健产品分别进行初始污染菌检测,并据此进行ISO11137剂量设定。同时以公式法计算辐照吸收剂量。结果发现,在相同初始污染菌条件下,依据ISO11137方法设定的灭菌剂量大于公式法。当初始污染菌小于1000cfu/unit时,两者的剂量均小于VDmax(-1)法设定的剂量。研究认为,对于常规生产的辐射灭菌产品,其灭菌...