作者: 期刊:《口腔护理用品工业》 2019年第04期
前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017'检测和校准实验能力的通用要求'。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是基本依据ISO 9001的原则运作的。
食品药品监督管理部门主要的任务是打击生产、经营、使用假劣"四品一械"等违法行为,有些假劣产品通过外观或者协查可以定性,但绝大部分假劣产品只有经过检验机构的检验才能最终定性,因此抽验工作就显得至关重要。但由于制度不完善等原因,这一工作中仍存在有待解决的问题。抽验合格率不能全面反映药械质量水平抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验目的是掌握了解辖区药械质量总体状况,监督抽验目的是确认可疑药械中的假劣产...
《浅谈实验室抽样程序及质量控制》(刊于《中国纤检》2017年第4期,以下简称《质量控制》)一文,认为"为保证实验室检测结果的准确性、有效性和检测数据具有代表性,从抽样目的、抽样程序、抽样实施和要求、样品的保存等方面对抽取样品的过程如何进行更有效的控制"进行了论述,并告诉大家只要把握抽样控制的关键点,就能保证实验室检测结果的正确,就能达到控制产品整体质量的目的。然而,
作者:舒勤芬; 倪晓媚; 徐成芬 期刊:《兰台世界》 2017年第A01期
各级疾病预防控制中心(以下简称疾控中心)实验室为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,为疾病预防控制、突发公共卫生事件的应急处置及卫生监督执法提供技术支撑。实验室档案管理是实验室管理工作的重要内容之一,实验室档案管理直接影响实验室整体管理水平。因此,加强各级疾控中心实验室档案管理,客观地反映实验室的管理水平和检验质量,对增强领导决策的科学性、提高疾病预防控制水平、维护检测声誉和法律地位具有非常重要的...
<正>企业内部控制制度是否得到有效执行,能否适应企业发展,需要进行相应的内部控制测试来监督和评价。有效的内部控制测试能够在合理成本下评价企业内部控制,帮助企业提高经营管理水平,促进企业可持续发展。内部控制涉及企业经营管理全过程。审计人员对内部控制进行评价时面对大量的内控执行样本,全部进行审核评价是不经济甚至不可能的。如何从执行的总体中选择合
<正>我国加入世界贸易组织后,技术机构面临的竞争越来越激烈。技术机构要发展,不但要拓展工作范围,增加业务量,还必须加强内部质量管理,增强自身参与市场竞争的后劲。要搞好内部质量管理不但要建立有效的质量体系,还要对质量体系的运行情况进行监控。实验室应根据实际情况,定期组织质量体系的审核。笔者作为内审员,从多年的实践中体会到,有效开展质量体系内部审核工作可以从以下几方面入手。
社区协管:把好监管第一关从两年前开始,南京市江宁区小王家村的王永珍每周都会带上一沓问卷在村里挨家挨户串门。"一开始大家都不喜欢我,嫌我老是往他们家地里跑,我就跟他们慢慢讲,我不是代表我个人来的,我是代表组织,慢慢地他们就理解了我,也开始配合我的工作。"王永珍所说的"组织"是南京市江宁区谷里街道农产品质量安全监管站。
作者:宫文武 期刊:《中国食品药品监管》 2015年第03期
为进一步强化新版药品GMP在药品生产企业执行力度,督促企业认证后管理不放松、质量不掉队,蚌埠市食品药品监督管理局以"系统排查质量风险,深入分析解决问题"为主题,以推进新版GMP贯彻实施、迎接再注册为契机,加强事前事中管理,以创新的思路探索适合本市药品安全监管的工作新模式。"药品生产质量风险控制年"活动取得显著成效。
作者:吕叙正 曹丽芬 期刊:《食品安全导刊》 2015年第7X期
作者:任瑞 赵向东 王海荣 李晓飞 廉敬业 胡博珂 期刊:《河北企业》 2015年第04期
目前,检测实验室信息化建设主要专注于实验室内部的检验流程、样品和仪器设备管理、数据汇总、出具检验报告等环节,抽样环节极少涉及。采用计算机存储和便携打印处理方式的抽样环节信息化建设方案,与以网络应用为典型代表的实验室信息化要求还有很大的差距。农产品质量监测现场抽样通常是野外作业,需要同时记录大量的抽样信息。