作者:李诗华; 李建新; 刘长富; 蔡伟江 期刊:《食品安全质量检测学报》 2019年第23期
目的计算洁净室中沉降菌测量的不确定度。方法建立数学模型,评估和量化沉降菌测定过程中可能产生影响的各个不确定度分量,分别计算A、B类各不确定度分量值、合成标准不确定度、扩展不确定度。结果沉降菌的菌落数为4个/皿时,其合成标准不确定度为0.861个/皿,取包含因子k=2(置信概率为95%),沉降菌的扩展不确定度为U=u_c×k=0.861×2≈2个/皿;洁净区沉降菌结果为(4±2)个/皿,k=2。结论对于洁净室沉降菌的不确定度评定,其中A类不确定度这...
无菌药物的生产需要在无菌环境中进行,为保证生产环境中微生物在规定范围内,需要有效控制及检测生产环境中的微生物含量。主要阐述了无菌药物生产环境中的微生物的检测方法及如何控制无菌环境。
作者:廖波; 吴永智; 肖莉 期刊:《中国卫生产业》 2017年第17期
目的对洁净室沉降菌监测中可能影响微生物生长的各种因素进行试验分析,找出一种行之有效的操作方法。方法按《中国药典》2015年版四部9205求对洁净室沉降菌进行监测。结果培养方式、培养基的量、沉降碟暴露时间、沉降碟放置位置对最终监测结果均有一定影响。结论对洁净室进行沉降菌监测时应综合考虑各种因素的影响,以得到最客观的监测结果。
作者:黄晶; 崔璨; 周树丽; 王海鹏; 潘娜 期刊:《中国消毒学》 2019年第04期
目的研究空气微粒计数法用于评估手术室空气质量的可行性。方法采用仪器计数法和自然沉降法,对某医院洁净手术室空气质量进行检测和评估。结果对23间次的洁净手术室空气检测结果显示,手术室空气中细菌总数超标率为9. 00%,合格率达到91. 00%;合格细菌浓度的手术室检测的微粒数值和不合格细菌浓度手术室微粒数的值差异有统计学意义,≥0. 3μm、≥0. 5μm、≥2. 5μm、≥5. 0μm的微粒数和细菌浓度相关系数r值分别为0. 72、0. 74、0. 73、...
作者:张晓玲; 雷毅; 董小峰; 蒋丽娟; 赵有林; 李勃龙 期刊:《中国消毒学》 2019年第01期
目的观察某三甲医院洁净手术室环境各项监测指标,指导日常维护与保养工作。方法采用现场检测方法,对17间洁净手术室的综合性能进行监测。结果 17间洁净手术室中,尘埃粒子数和沉降菌全部合格,温度合格率为82. 35%,湿度合格率为29. 41%,照度合格率为47. 06%,换气次数合格率为83. 33%,噪声合格率为88. 24%,截面平均风速合格率为60. 00%,静压差全部合格。结论在进行常规维护,定期更换滤网后,洁净手术室尘埃粒子数和沉降菌可以达到标准...
本文综述了超净工作台校准的现状,参考相关标准针对超净工作台的校准方法进行研究,并提出校准的方法。
健康食品应尽量减少添加剂的使用,企业需从改善生产工艺流程等方面提高产品的品质,其中产品灭菌后包装作业区的空气洁净度,直接影响到食品的保质期。本文通过对食品车间空气沉降菌的检测,反映出空气洁净度对产品质量的影响。
作者:岳延涛; 李艳华 期刊:《海峡药学》 2018年第01期
目的 比较75%酒精、84消毒液和复方新洁尔灭3种消毒剂对静脉用药调配中心洁净区的消毒效果,选择出最好的消毒方法。方法选择75%酒精、84消毒液和复方新洁尔灭3种消毒剂对静脉用药调配中心洁净区地面、墙壁和顶棚交替消毒,并进行沉降菌监测,比较3种消毒剂的消毒效果。结果 3种消毒剂对静脉用药调配中心洁净区消毒效果比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论 从安全性、有效性和实用性进行综合考虑,使用84消毒液和复方新洁尔灭作为静...
作者:杨莉; 谢倩; 臧桐; 张倩; 张迪; 张月 期刊:《中国消毒学》 2017年第09期
目的 了解洁净手术室内实施I类切口连台手术中空气质量的动态变化及影响因素。方法 采用仪器法和平板沉降法,对某医院洁净手术室在实施脊柱手术过程中空气质量进行动态监测。结果 第一台手术与连台手术开始10 min期间空气质量变化不明显。第一台手术结束后10 min内空气中尘埃粒子数达到峰值,随着患者出手术室逐渐下降,缝皮结束后20 min即可降至初始水平。在第一台与连台手术期间,该手术室空气中尘埃粒子数和沉降菌数均在规范规定的...
作者:范建华; 张涛; 杨蕴蕾; 顾华兵; 蒋一秀; 李尚民; 窦新红 期刊:《河南科技学院学报》 2017年第04期
为了解国内某厂家生产的植物源中药复方消毒剂对鸡舍现场空气沉降菌和有害气体的降解效果,随机选用5问鸡舍,3间分别使用体积比为1:500、1:1000的中药消毒剂和百毒杀进行空气消毒,2间为饮用水喷雾对照和空白对照.试验重复3次,每次设计消毒前1h,消毒后1h.4h、10h和24h5个时间监测点,采用了细菌自然沉降法和有害气体检测仪对鸡舍内空气浮游菌含量和氨气、硫化氢等有害气体进行了检测,同时还挑选5个养殖工人对鸡舍内除臭效...
作者:洪双豪; 杜少平; 郑飞龙; 冼英华; 林创伟; 陈永龙; 顾伟杰 期刊:《广西轻工业》 2017年第02期
作者:沈秋莲; 杨育儒; 王庆芬; 陈锦珊 期刊:《解放军药学学报》 2017年第01期
目的探讨洁净区沉降菌监测影响因素并采取相应改进措施。方法回顾性查阅解放军175医院制剂室2014--2015年洁净区关键区域867份沉降菌监测报告,汇总监测数据并作曲线图进行统计分析。结果与结论医院制剂室洁净区沉降菌动态监测的影响因素众多,应加强洁净区环境监测及其管理,确保洁净区的环境质量并保证制剂质量、制剂生产过程控制的有效性和可追溯性。
作者:洪双豪; 杜少平; 郑飞龙; 冼英华; 林创伟; 陈永龙; 顾伟杰 期刊:《轻工科技》 2017年第02期
作者:张海伟; 谢景欣; 杨美玲 期刊:《山西护理》 2016年第09期
[目的]探讨集束化管理模式对改善洁净手术室空气质量的效果。[方法]采用回顾性研究设计,以2014年10月—2015年2月的60台手术为实验组,实施集束化管理;2014年5月—9月的60台手术为对照组,采用常规管理模式,比较两组空气中尘埃粒子数及沉降菌含量的差异,以确定集束化管理的有效性。[结果]实施集束化管理后,实验组手术切皮时手术间空气中两种尘埃粒子数均明显降低(P〈0.01);实验组手术切皮时和缝皮时手术区和周边区沉降菌菌落总数均...
作者:宋晓红; 赵春兰; 贾瑛 期刊:《中国消毒学》 2007年第06期
目的了解山西省部分医院洁净手术部洁净技术性能,对其综合性能作出评价。方法采用仪器检测方法对12所医院的116间洁净手术室综合性能进行了检测。结果在尘埃粒子数监测中,9间Ⅰ级洁净手术室合格率为55.55%,18间Ⅱ级洁净手术室合格率为77.77%,55间Ⅲ级洁净手术室合格率为47.27%,7间Ⅳ级洁净手术室合格率为57.14%,27间洁净辅助用房合格率为51.85%。在各项监测指标中,浮游菌、沉降菌合格率均达100%,其他监测项目合格率依次为悬浮粒子9...
作者:刘文科; 杨其长 期刊:《洁净与空调技术》 2006年第02期
以中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所建立的无糖组培室为例,研究了空气净化系统的设计方法和系统性能.研究表明,建成初期和运转一年后,室内的悬浮粒子和沉降菌指标均达到洁净度国家标准7级.
药品生产企业洁净室(区)的空气洁净度是否达到规定的级别要求,直接影响其生产药品的质量,影响空气洁净度的主要因素有:高效过滤器的超期使用,造成高效过滤器堵塞或破损、洁净室清洁消毒是否完全等。为了从药品生产源头上保证药品质量,药品生产企业加强对药品生产车问的空气洁净度的监测显得尤为重要。笔者对此进行了探讨,以供商榷。
作者:王海英; 尹献林 期刊:《煤炭与化工》 2007年第07期
就洁净室中沉降菌测试时间的长短进行了探讨。结果表明,沉降菌的测试时间不得少于0.5h,但也不宜超过4h。
探讨了新版GMP无菌药品环境监测项目悬浮粒子、空气浮游菌、沉降菌、表面微生物与人员微生物的概念及注意事项等,以及环境监测趋势分析、警戒限和纠偏限和纠偏措施。
目的:本文对薄膜过滤法进行方法学探讨,提出滤器瓶内壁吸附抗生素现象,以薄膜取出培养法作为主要方法并以培养基注入滤器瓶内培养法为替代方法,适用于不合抗菌药物的制剂。