作者:金鑫瑶; 郑文科; 张俊华; 孙鑫; 姚晨; 詹思延; 谢雁鸣; 刘建平; 胡镜清; 何丽云; 田金徽; 杜亮; 孙凤; 张磊; 唐健元; 高蕊; 王忠; 杨忠奇; 胡思源; 元唯安; 王保和; 黄宇虹; 陆芳; 邹冲; 申春悌; 刘保延; 李幼平; 张伯礼 期刊:《世界中医药》 2019年第12期
真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的、数据清洗方案的制定、结果报告规范和数据共享等方面阐述促进真实世界研究透明化的措施,以期更好控...
作者:闫行敏; 杜娟; 刘天怡; 彭晓霞 期刊:《中国全科医学》 2018年第25期
作者:李仕明; 王宁利; 詹思延 期刊:《中华实验眼科》 2017年第11期
作为一种汇总既往的研究结果而获得更高级别证据的循证医学实践方法,系统评价和Meta分析受到越来越多研究者的重视,近年来一些专业的二次文献分析论文的数量明显增加,但与此同时,很多相关论文的质量却堪忧,如分析和撰写的报道条目不统一、内容不全面,甚至许多描述不详,限制了系统评价和Meta分析论文的循证作用,也影响对所汇总证据的判读和有效利用。系统评价和Meta分析优先报告条目(PRISMA)是针对系统评价和Meta分析的一...
作者:郭盛楠; 齐淑兰; 杨立丽; 王晓红; 朱琦; 孟醒; 曾毅 期刊:《中华中医药》 2018年第03期
目的:明确中医药研究人员对随机对照试验质量评价工具/报告规范的了解程度与重视程度,以了解其临床研究相关知识储备和科研素养现状,使科研人员更加有针对性地弥补可能缺失的临床研究知识,提高研究水平。方法:采用横断面调查研究的方法,对中医药研究人员进行问卷调查,共收集合格问卷180份。使用频数分布的描述性统计方法、非参数检验和Spearman相关分析对收集到的数据进行分析。结果:依据各个项目平均秩次的高低:(1)中医药研...
作者:聂晓璐; 武泽昊; 赵厚宇; 詹思延; 孙凤; 彭晓霞(译) 期刊:《药物流行病学》 2019年第04期
10方法(数据来源)10. 1 RECORD-PE规范条目8. a描述产生药物暴露记录的卫生保健系统及其机制。明确处方产生的临床场景。10. 2解释卫生保健系统的种类、可获得用药数据的患者特征和患者处方药报销的范围均可影响药物使用的可能性和研究数据中记录药物使用情况的可能性——如法规限制可能妨碍药物的使用。
作者:廖星; 谢雁鸣; 王连心; 王志飞; 黎元元; 姜俊杰; 张寅; 刘峘 期刊:《中国中西医结合》 2019年第02期
本研究旨在通过制定中成药上市后临床安全性医院集中监测报告规范的建议,提高中成药上市后临床安全性医院集中监测的报告质量。按照国际卫生研究中报告规范的制定指南五大步骤(立项发起、会前准备、面对面共识会议、会后行动、后工作)开展研制,形成了中成药临床安全性监测报告规范建议以及相关条目清单。通过该研究所形成的报告规范建议,能够为如何撰写中成药上市后临床安全性医院集中监测报告提供参考和借鉴,但有待进一步广泛征集...
作者:廖星; 陈薇; 刘雅莉; 谢雁鸣 期刊:《中国中西医结合》 2019年第03期
目前普通系统评价/Meta分析都被要求遵循PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)进行规范报告。PRISMA harms清单是PRISMA报告规范的衍生版,其主要针对安全性系统评价如何进行报告提出条件要求。PRISMA harms清单包括标题、摘要、前言、方法、结果、讨论和资助等需要报告的27个条目内容。该规范包括了清单、详尽的解释性文本以方便使用。通过应用PRISMA harms清单,作者、期刊编辑和同行评议...
作者:臧长海; 李茁立 期刊:《山西医药》 2018年第08期
诊断准确性研究是用来评估某试验方法,正确地将一组研究对象区分为具有或不具有某种状况能力的研究。既往因诊断准确性研究论文撰写无统一的规范指导,导致报告遗漏了部分重要的研究信息,削弱了研究结果的应用价值,阻碍了其传播和应用。为提高诊断性研究报告的质量,“诊断准确性研究报告标准(Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy,STARD)”于2003年发表,2015年该专家组对部分条目作了更新,发表了新的STARD声明[1]。遗憾...
作者:邢唯杰; 朱政; 成磊; 周英凤; 顾莺; 胡雁 期刊:《中国循证儿科》 2018年第02期
1质量改进研究及其报告现状 随着循证医学的发展,应用最佳证据改进临床实践的实施科学(Implementation science)广受关注。质量改进研究是指在真实情境分析的基础上,提出研究问题,并针对关键问题构建干预措施,在真实情境中应用干预措施,以改进卫生保健中的不足,并维持长期的改进效果,持续促进医疗保健质量。
作者:莫美; 廖星; 张霄潇; 李博; 陈薇; 赵国桢; 郭宇博 期刊:《中国中药》 2019年第12期
2018年,中华中医药学会标准化办公室邀请循证医学专业背景的方法学专家共同商讨,参考国际上有关共识和临床实践指南制定程序后,制定了有关中成药临床应用专家共识系列技术规范。这些规范的制订是在充分考虑目前中成药证据现状以及中成药的临床应用历史后制定的。该文重点介绍中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范具体要求,旨在为这类共识性指导文件进行规范的编制。该报告规范主要涵盖内容为共识文本的结构框架、内容与格...
作者:赵军; 宇文亚; 谢雁鸣; 王燕平; 韩学杰 期刊:《中医》 2017年第21期
中医临床诊疗指南是中医药标准的主体,目前作为团体标准可以由中医药学术团体立项、。由于中医临床诊疗指南的质量很大程度上决定着中医药标准的质量,提出从指南制修订须文献与共识证据相结合、加强指南报告的规范性、重视指南内容的质量评价三个方面促进中医临床诊疗指南科学规范,从而为提高中医药标准的质量奠定基础。
作者:吴泰相; 卞兆祥; 商洪才; 李幼平 期刊:《中国循证医学》 2017年第09期
《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)于2017年6月27日以简体中文、繁体中文和英文三种文字同时发表了《中药复方临床随机对照试验报告规范2017:CONSORT声明的扩展、说明与详述》(CONSORT Extension for Chinese Herbal Medicine FOrmulas2017:Recommendations.
作者:宋霄杨; 高玉婷; 王小琴; 王琪; 王秋云; 陈耀龙; 杨克虎 期刊:《中国循证儿科》 2017年第03期
医学研究数量日益增多,其报告质量也越来越受到关注。为提高医学研究报告质量,针对不同医学研究类型的报告指南(或称报告规范、报告标准等)应运而生。
作者:王家莹; 王俊峰; 商洪才 期刊:《世界中医药》 2017年第06期
随着各类临床证据不断涌现,各类证据报告规范工具相继被开发,对报告的规范和透明度有不同程度的提高,但研究者依然对临床证据报告的内容和语言使用有很大自由度,常对研究结果进行粉饰和曲解,这一现象引起广泛关注,中医临床证据的报告也未能豁免。本文回顾了多年来国外相关研究,详细介绍这些误导性报告(Spin)的概念、现状、识别和分类,以期为今后中医药临床证据中Spin的研究提供思路与方法。
为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。有关2010CONSORT声明中关于文题、摘要、前言、其他信息的报告规范,节选了以下条目,请广大作者注意对照检查。
作者:张明妍; 杨丰文; 李越; 张俊华 期刊:《中国循证医学》 2017年第04期
背景通过确保对卫生服务使用者和其他特定领域卫生保健决策者关注的指标进行常规测量,核心指标集(core outcome set,COS)可以提高研究的相关性。到目前为止,已经形成了200多个COS,但这些报告的透明度还不理想。如果COS的报告不够完整和透明,COS研究将无法实现其目标。方法与结果 鉴于这些问题,由经验丰富的COS制定者、方法学家、期刊编辑、COS潜在用户(临床试验者、系统评价员和临床指南制定者)以及患者代表组成的一个国际性工...
作者:焦爽; 柴倩云; 李春梅 期刊:《中医》 2016年第19期
随着现代医学的发展,中西医学相结合被广泛应用于临床诊断、治疗中,中医个案报告的内容也随之发生了变化。通过对目前中医个案报告中诊疗信息报告存在问题的总结与分析,提出诊断信息是个案报告的基础,是其科学性与真实性的客观保证;治疗信息是个案报告的核心,是其学术水平与价值的集中体现;疗效判定信息是个案报告的关键,是个案报告价值评判的依据。应在准确、翔实记录中西医诊断、治疗信息的基础上,着重发挥中医诊断特色与治疗优...
2015年12月16日,我以“diagnostic[TI]”作为检索词检索了PubMed数据库,发现相关的文献数量逐年增多,如图1所示。值得注意的是,从2000年开始,标题中带有diagnostic一词的论文的数量大幅增长。从2003年STARD文件[1]到2015年STARD文件更新,在PubMed中大约有48341篇标题中带有diagnostic一词的论文。在这些论文中,我浏览了2015年发表的100篇论文,发现其中有28篇是诊断准确性试验类论著。这就意味着,从2003~2015年, PubMed大...
作者:曾宪涛; 孙竹; 汤红明 期刊:《中国循证心血管医学》 2013年第01期
Meta分析属于二次研究,是对同一类问题的定量合成,要求具备系统性、可重复性和客观性[1]。因此,所有的Meta分析报告规范均强调要给出合格标准[2],所有的Meta分析质量评价工具也都要求对合格标准进行评价[3]。遗憾的是,笔者们在稿件审阅或阅读Meta分析时,时常会发现制作者对合格标准及其制定存在理解不到位的情况。鉴于此,
作者:曾宪涛; 李胜; 马钻; 张永 期刊:《中国循证心血管医学》 2012年第06期
Meta分析不仅需要完整、客观的检索相关文献,而且要求排除有缺陷研究的标准必须是明确的、独立于试验结果的,即不能因为某个试验结果与该领域的其他试验结果不同而将其排除,Meta分析应当公开尽可能多的信息以供读者判断其证据可信度。研究表明,因缺乏报告规范,