张俊华,研究员,博士生导师,天津中医药大学循证医学中心主任、中医药研究院副院长、科研处处长。从事循证中医药方法研究和实践。确立了循证中医药学概念及重点任务,创建了涵盖临床随机对照试验、安全性报告、系统评价/Meta分析等研究类型的中医药临床疗效循证评价证据库(EVDS);创建了基于主动报告的中药注射剂安全性监测平台(ADRS),推动建立符合全生命周期理念的中药安全性监测模式;创建了中医药临床试验核心指标集(COS)研制关键...
据"中国医药报"近日报道,由中国中医科学院中医临床基础医学研究所及美国华盛顿大学(西雅图)主办的"2012首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会"日前在北京举行。
作者:汪曦; 金宝芳; 吴晓婷; 王烨; 梅克雯; 张莉萍 期刊:《微生物学免疫学进展》 2019年第01期
目的评估2013年9月15日—2018年8月31日期间,上海市闵行区≥60岁老年人群接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗后的安全性。方法采用主动监测和被动监测,对接种过1剂23价肺炎球菌多糖疫苗的≥60岁老年人群进行疑似预防接种异常反应(adverseeventsfollowingimmunization,AEFI)监测。结果主动监测的AEFI报告发生率为167.64/10万,未见罕见严重AEFI;被动监测AEFI报告发生率为41.86/10万,主要为一般反应(36.84/10万),以局部红肿和发热为主。54.0...
作者:鲁卫星; 赵俊男; 杨田田; 李秀珍 期刊:《中西医结合心脑血管病》 2017年第14期
目的采用3R一体化研究系统对养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛的有效性、安全性、药物经济学进行评价。方法采用药物流行病学观察性研究方法评价养心氏片的有效性、安全性,将心绞痛症状改善和生活质量提高作为有效性指标;可能与用药相关的不良反应和事件作为安全性指标;药物经济学研究采用前瞻性病例对照研究,以心绞痛发作次数为主要疗效指标,采用非劣设计,进行成本-效果和成本-效用的药物经济学评价。结果养心氏片在缓解病人的心绞...
作者:陈亚丹; 朱大胜; 张新茹; 陈俊俊; 刘一鸣; 付秀娟 期刊:《中国医院药学》 2017年第13期
目的:建立以药师为主导的药品上市后安全性监测工作模式。方法:医疗结构设立安全性监测工作的组织机构,制定工作流程、职责分工及完善质量控制。开展以药师为主体、药护结合的工作模式,采用综合诺式评估量表法进行不良反应评价。结果:通过实施以药师为主体、药护结合的工作模式,监测过程质量得到良好控制,经临床实践证实,监测结果真实,不良反应评价可靠。结论:此种药物安全性监测模式保证了临床监测数据的整体性、真实性及准确...
血压控制成功依赖于有效鉴别出继发性病因和发现高血压的发病因素。由于抗高血压药物可能会干扰诊断调查,在一些研究中可能会要求患者临时停药。然而,对于血压难以控制的高血压患者,临时停用抗高血压药物的安全性令人担忧。
作者:刘元明; 魏河仙; 许凌风; 孙光忠; 占莎 期刊:《湖北植保》 2016年第04期
作者:王剑钧; 史亦丽 期刊:《临床药物治疗》 2007年第02期
自1998年3月在美国批准上市以来.西地那非(sildenafil)作为第一个用于临床治疗男性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的口服药,已在全球范围内用于治疗各种原因引起的ED.其疗效和安全性得到广泛的确认。但是.作为使用方便的治疗ED的口服药.其安全性一直是广大医生和患者关注的问题.尤其是ED和心血管疾病有很多共同的重要危险因素,包括糖尿病、高血压、血脂异常和吸烟等.且患者多为中老年人.可能同时服用多种药...
“药物有不良反应是难免的,关键在于要建立一个安全监测体系,及时发现问题并予以纠正。为提高药物安全性监测,应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件,以便收集数据,提高应对、解决问题的能力。”——卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示,安全用药是医疗机构质量管理的一个重要方面。
2007年6月21-22日,全国药品不良反应监测中心主任工作会议在云南昆明召开。此次会议按照国家局对药械安全性监测与评价工作的总体部署和要求,结合国家药品不良反应监测中心的整体工作计划和设想,依照全国各省级中心开展药械监测与评价工作的实际情况,全面地回顾了药械监测系统2006年的工作,总结了一年中共同经历的“齐二药事件”、“欣弗事件”、“水凝胶事件”、“鱼腥草注射液问题”等的监测、评价和处理结果所带给我们的思...
作者:陈易新(译) 期刊:《中国药物警戒》 2007年第02期
4草药安全性监测 4.1报告来源 国际医学组织理事会(Council for International Organizations of Medical Sciences,CIOMS)第五工作组对病例报告提出了总的指导要求,认为应该重视病例报告的质量,而不是强调其来源。因此,一份病例报告的价值不在于报告主体,而在于其信息完备程度、资料支持情况、是否能被获得、记录详细程度、是否有跟踪报告、表达清晰程度以及对其评价结果。
人类应用药物已有几千年的历史,但是真正自觉地把安全性放在重要的位置,不过是近几十年的事。这是本世纪以来历次药害事件中,成千上万致残、致死惨痛教训换来的。20世纪80年代以来,由药物上市后的安全性监测研究发展形成的一门新学科——药物流行病学(Pharmacoepidemiology),是临床药理学和流行病学相互渗透形成的。目前,国际上对药物流行病学的定义描述不尽一致。1995年4月,我国首届全国药物流行病学学术会议建议将药物...
作者:方忠宏; 曾宏辉; 张军 期刊:《上海医药》 2006年第03期
在药物应用的安全性监测中,应正确理解药物不良反应的含义。WHO对药物不良反应(ADR)的定义是指临床按正常用法、用量,在使用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗无关的不利反应或有害反应。这一定义排除了意外的过量用药或用药不当所致的不良反应。药物不良反应是在“正常用量,正常用法”下出现的不良反应。这一点有利于消除报告人的种种疑虑,增强其协作性,有利于药物不良反应监测报告制度的建立和这方面工作的开展...
作者:龚; 茅海燕 期刊:《医药简讯》 2013年第22期
目的:了解华泾镇2011—2012年预防接种后不良反应发生情况。方法:根据WHO对AEFI的定义与分类,收集华泾镇2011-2012年AEFI监测和接种率监测数据,进行描述统计。结果:共报告AEFI65例,发生率为141.70/10万。一般反应57例,占AEFI总病例数的87.69%;异常反应8例,占12.31%。19种疫苗中有13种出现不良反应,其中百白破疫苗的报告发生率最高,为493.33/10万,其次为肺炎疫苗,为369.78/10万。结论:2011-2012年华泾镇AEF...
作者:廖红云; 刘惠谨 期刊:《云南中医》 2009年第03期
目的:通过分析放置宫内节育器(intrauterinedevice,IUD)后患者服用宫血宁胶囊的不良事件观察结果,对宫血宁胶囊减少术后出血的安全性进行评价。方法:收集2007年1月-2008年1月本省各地州医院放置宫内节育器后口服宫血宁胶囊2206例,对所有服药者的不良反应事件发生率进行多中心/安全性监测,评价宫血宁胶囊的安全性。结果:安全性监测:2206例放置宫内节育器后口服宫血宁胶囊的患者的不良事件发生率为0.54%,以胃肠道反应...
作者:纪立伟(整理); 朱红(整理) 期刊:《中国农村医学》 2008年第01期
31药品不良反应会不会遗传? 有些人发生药品不良反应是因为体内缺乏某些酶或者酶有缺陷,平时没有发现,服用某些药物后问题才暴露出来,这类不良反应有遗传倾向。但是大多数药品不良反应不一定会遗传。
作者:廖红云 刘惠谨 期刊:《昆明医科大学学报》 2009年第04期
目的通过分析药物流产后患者服用宫血宁胶囊的不良事件观察结果,对宫血宁胶囊减少术后出血的安全性进行评价.方法收集2007年1月至2008年1月我省各地州医院药物流产后口服宫血宁胶囊2475例,对所有服药者的不良反应事件发生率进行多中心/安全性监测,评价宫血宁胶囊的安全性.结果2475例药物流产后口服宫血宁胶囊的患者的不良事件发生率为0.97%,其中以胃肠道反应的发生率最高,其他不良事件,如下腹隐痛、头晕以及阴道出血多...
目的分析研究药师在药品不良反应以及药品安全监测中的作用。方法选取医院2006年5月~2009年10月的药品出现不良反应的报表数据资料、处方评价数据以及合理用药监测的审查数据资料,对其进行汇总研究。结果通过最本组资料的研究显示,药品不良反应的报表数量以及质量呈现逐年升高的趋势,上报方式加以改进,医院对待此工作的重视程度给予增强,按时的药物警戒数据信息,能够有效的降低药品不良反应的发生,增强了医院医师合理使用药品的水...
作者:王炳彦 郝慧琴 期刊:《健康向导》 2011年第02期
药监部门:致死因用药过量时间过长 2011年2月18日。国家食品药品监督管理局新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示。该药使用的收益是大于风险的。国家药监局更表示一直以来都高度关注尼美舒利安全性问题。
作者:王丹 董铎 王亚丽 侯永芳 王春婷 刘翠丽 期刊:《中国药物警戒》 2011年第12期
2009年甲型H1N1流感病毒暴发流行以来,各国均开展了甲型H1N1流感疫苗免疫接种工作。本文通过探讨美国政府针对免疫接种后疫苗安全性监测所采取的措施,比较我国与美国在疫苗不良事件监测工作中存在的差距,为我国药物警戒工作的深入发展提供借鉴。