摘要：目的：对＂祛瘀补虚煨脓长肉＂外治疗法治疗下肢慢性溃疡开展前瞻性、随机、平行对照的研究,科学客观地评价其临床疗效及安全性。方法：将门诊96例下肢慢性溃疡患者,随机分为治疗组与对照组,分别采用＂祛瘀补虚煨脓长肉＂外治疗法和西医常规外治疗法,疗程为4周,对两组患者的创面愈合率、愈合时间、愈合速度、创面细菌检出情况、中医证候积分、创面愈合后瘢痕面积,安全性指标、治疗药物费用以及随访复发率等进行观察。结果：（1）疾病疗效方面,治疗组总有效率95.45%,痊愈显效率79.55%,对照组总有效率68.89%,痊愈显效率55.56%（P〈0.01,P〈0.01）;两组创面愈合时间差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗组第（28±3）天的创面愈合率明显高于对照组（P〈0.05）;治疗组第（14±3）天的创面愈合速度明显快于对照组（P〈0.01）。（2）中医证候疗效方面,治疗组总有效率95.45%,痊愈显效率59.09%,对照组总有效率51.11%,痊愈显效率48.89%,（P〈0.01,P〈0.05）。（3）中医证候积分方面,治疗组中医证候总积分及创面脓液（形质、色泽、性状）、肉芽（色泽、量、质地）、新生上皮量、创周肤色、创周瘀滞区范围、创面疼痛（程度、频率）等各项积分在第（14±3）天、第（28±3）天均较对照组下降更为明显（P〈0.01,P〈0.05）,而治疗组创面脓液量在第（14±3）天较对照组增多（P〈0.01）。（4）治疗组创面愈合后瘢痕面积较对照组小（P〈0.01）。（5）安全性评价方面,观察4周,两组安全性均为1级,即安全。（6）卫生经济学指标评价方面,治疗组药物费用明显低于对照组（P〈0.01）。（7）随访6个月,两组复发率均为0%。结论：＂祛瘀补虚煨脓长肉＂外治疗法能明显促进下肢慢性溃疡创面修复愈合,改善下肢慢性溃疡局部中医证候,其疗效明显优于b FGF联合凡士林纱布的西�

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