摘要：以光散射法进行盐酸坦洛新原料药的粒度分析并进行方法学考察。采用Malvern2000激光粒度仪以及SCIROCCO2000(A)干法进样器进行人员比对和微调仪器设备测试条件振动速率和分散气压实验。以参数D(0.1)、D(0.5)和D(0.9)表示其粒度分布特征[1],考察此方法的精密度和耐用性。结果表明,此方法准确、简便、重复性好,适用于盐酸坦洛新原料药的粒度分析。

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