摘要:目的:建立注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录XIE,并进行方法学考察。结果:该方法最小不干扰稀释倍数为200倍,当入=0.25EU/ml时,样品的最大有效稀释倍数为200倍,Es在0.5λ~2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)范围内,且Et在0.5Es~2.0Es(包括0.5Es和2.0Es)范围内,可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:该方法灵敏度高,适合作为头孢地嗪钠细茼内毒素检查方法。
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