首页 期刊 科学技术创新 非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究 【正文】

非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究

作者:关一鸣; 蒋英贤 哈药集团制药总厂; 黑龙江哈尔滨150000
无菌   隔离器  

摘要:《药品生产管理规范(2010年)修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针对不同产品特性,可以选择不同的生产设备,保证药品质量。

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