首页 期刊 科学技术创新 头孢尼西钠细菌内毒素检查法研究 【正文】

头孢尼西钠细菌内毒素检查法研究

作者:孙秀敏; 高媛; 王广慧 哈药集团制药总厂; 黑龙江哈尔滨150046
头孢尼西钠   细菌内毒素   凝胶法   干扰试验  

摘要:目的:建立头孢尼西钠细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行试验和结果判断。结果:用两个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,头孢尼西钠的最大不干扰浓度为3.2mg/ml,并对3批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0.15EU/mg。结论:本品细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的量合理可靠。

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