摘要:目的:建立头孢尼西钠细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行试验和结果判断。结果:用两个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,头孢尼西钠的最大不干扰浓度为3.2mg/ml,并对3批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0.15EU/mg。结论:本品细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的量合理可靠。
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