摘要:目的:评价氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药的安全性。方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(第二稿)[1]进行豚鼠皮肤致敏试验与实验兔皮肤刺激性试验。结果:氟轻松维B6乳膏1.0g/只对豚鼠皮肤平均反应值为0,致敏率为0;氟轻松维B6乳膏乳膏0.5g/只对实验兔局部皮肤刺激性平均反应积分值为0,实验兔局部皮肤刺激的累积刺激指数为0。结论:氟轻松维B6乳膏局部皮肤用药对豚鼠皮肤无过敏反应,对实验兔皮肤无刺激性反应。
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