摘要：根据相关规定，新药在上市前都需要寻找志愿者试药，以完成法定程序。目前我国参与试药的志愿者大部分是与新药相关的疾病的患者，也有少量高校学生或其他人员。由于现行法律规定的不完善，导致受试者的知情权、生命健康权等权益难以得到充分、有效的保障。因此，有必要从立法等各方面完善受试者利益保护。本文试图从国内外药物临床试验法律现状，受试者在药物临床试验中应当享有的各种权益，相关保障措施的完善以及如何建立强制保险制度等方面来阐述关于药物临床试验受试者的法律保护。

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