摘要：目的将非洛地平吸附到介孔二氧化锡纳米粒的介孔孔道以改善它的溶解度和体外溶出速率。方法采用模板法制备介孔二氧化锡(μmesoporous SnO 2,MSn)。利用吸附法将非洛地平(felodipine,FDP)载入MSn的介孔孔道中以制备FDP-Msn粉末。通过透射电子显微镜(TEM)分析和表征MSn的形态结构和孔径大小。采用差式扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)表征药物在介孔孔道中的存在状态。通过体外溶出实验考察MSn对FDP的增溶能力。采用粉末直接压片法制备FDP-MSn片剂,并对粘合剂和崩解剂的种类进行筛选以达到优化处方的目的。结果MSn能够显著减小非洛地平的结晶度,药物是以无定形的状态存在于载体的孔道中。体外溶出实验表明MSn可以使FDP达到非常理想的溶出速率。FDP-MSn自制片剂的质量检查结果符合药典要求。结论MSn作为一种新型安全无机纳米介孔载体,具有改善难溶性药物溶出速率的潜力。

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