摘要：目的研究地西泮的纳米结构脂质栽体（nanostructured lipidcarrier，NLC）的处方用量与制备工艺的优化，确定最佳的处方用量与制备工艺。方法采用高压均质法制备地西泮的纳米结构脂质载体，以纳米粒粒径与包封率为考察指标，运用单因素设计的方法对固液态油脂比、脂质用量、乳化剂用量、药脂比、均质压力与均质次数进行了考察，并采用L9（3^4）正交表设计正交实验优化制备工艺；以处方用量与制备工艺验证、稳定性及体外释放实验对地西泮的NLC制剂学进行了考察。结果确定最佳处方用量及制备工艺为GSM与油酸投料比为10：3，药脂比为1：50，TPGS用量为1．4g，乳化剂用量1．2g，高压均质压力为70mPa，均质次数3次。依据最佳处方量和制备工艺得出地西泮NLC的平均包封率为（81．94±0．98）％及粒径为（133．2±2．3）nm。结论单因素试验联合正交试验可有效地优化地西泮NLC的处方用量与制备工艺，优化条件下制备的地西泮NLC具有较高的包封率，粒径较小且分布均匀，24h内稳定性良好，且体外释放率曲线符合Higuchi模型。

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