摘要:目的评价小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)过氧化物酶法检测试剂盒的分析性能。方法参照美国临床实验室标准协会EP文件要求评估过氧化物酶法检测sdLDL-C液态双试剂检测试剂盒的精密度、线性范围、参考区间、回收试验、抗干扰能力。结果过氧化物酶法低值总变异系数(CV)为3.14%,高值总CV为2.80%;线性良好R~2=0.981 3,相关方程为Y=1.07 X-0.24;sdLDL-C水平存在明显的性别差异,参考区间男青中年组为(0.66±0.36)mmol/L、老年组为(0.86±0.51)mmol/L,女中青年组为(0.58±0.27)mmol/L、老年组为(0.89±0.55)mmol/L;平均回收率为99.54%;可抵抗临床常见的干扰。结论 sdLDL-C过氧化物酶法检试剂盒干扰因素少、重复性好、线形范围较宽且操作简单,符合实验室常规检测的需要。
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