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近红外光谱技术快速测定清开灵颗粒中3种成分含量

作者:孙雪荣; 刘顺国; 肖利颖; 潘碧妍; 陈红英 广州白云山明兴制药有限公司; 广东广州510250
清开灵颗粒   栀子苷   黄芩苷   胆酸   近红外光谱技术  

摘要:目的建立快速测定清开灵颗粒中3种成分含量的近红外光谱法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法分别测定清开灵颗粒中栀子苷、黄芩苷、胆酸的含量,近红外光谱仪采集清开灵颗粒的近红外光谱数据,采用THUNIR V3.0软件以偏最小二乘法结合多种预处理方法及波长选择方法建立清开灵颗粒中3种成分含量与近红外光谱之间的校正模型,并通过决定系数、交叉检验的校正标准偏差和校正标准偏差来评价模型的预测性能,并对未知样品进行预测分析。结果清开灵颗粒中栀子苷、黄芩苷和胆酸的近红外光谱模型预测集的相关系数分别为0.9992、0.9987、0.8941;交叉检验的校正标准偏差分别为0.0489、0.0489、0.0498;校正标准偏差分别为0.0016、0.0016、0.0239。10批颗粒中栀子苷、黄芩苷及胆酸验证集含量的参考值与预测值接近。结论近红外光谱技术所建立的模型性能较好,能够快速准确的测定清开灵颗粒中3种成分的含量,并实现在线监控,保证生产质量。

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