摘要：目的优选叶黄素自微乳制剂处方,并对优化后的处方进行质量评价。方法通过溶解度试验、单因素试验和星点-响应面设计等方法进行叶黄素自微乳制剂处方研究,采用马尔文粒径仪对自微乳的粒径和Zeta电位进行测定,采用溶出试验仪对叶黄素自微乳的体外溶出情况进行测试。结果优选出叶黄素自微乳的制剂处方为中链甘油三酯(MCT)30.00%、聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor RH40)41.37%、聚乙二醇-400(PEG-400)28.63%,该处方形成的自微乳液澄清透明,用水稀释后能很快形成澄清透明的微乳液,并可见该微乳液泛淡蓝色乳光;叶黄素在空白自微乳中的负载量为1 mg·g-1,负载叶黄素的自微乳稀释后形成橘黄色微乳液,其微乳液粒径为46.43 nm,Zeta电位为-5.07 mV,多分散系数PDI为0.10,表明微乳液的粒径分布均一。体外释放度试验中,叶黄素自微乳在10 min内可基本溶出,溶出百分比为67%左右。结论制备的叶黄素自微乳外观良好,性质稳定,遇水能形成纳米级别的微乳液,体外释放速度快,具有良好的应用前景。

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