摘要：仿制药是我国公共卫生事业的重要支撑,加快推进仿制药质量一致性评价已上升为国家战略。体外溶出曲线测试已成为固体制剂的一致性评价关键指标。本文探讨了药物溶出度仪机械性能验证方法及实际测试情况,以此为例,强调用于仿制药质量一致性评价的仪器需要更高可靠性、准确性对仪器计量要求远高于普通计量检测,对医药产业计量工作提出严峻的挑战更是难得的发展机遇。

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