摘要：2015年11中旬，为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（陶发（2015）44号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，国家食品药品监管局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下文简称《意见稿》）。
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