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FDA加速批准原发性胆汁性肝硬化(PBC)新药Ocalica

肝硬化   原发性   fda   药品监督管理局   新药  

摘要:近期,美国食品与药品监督管理局(FDA)同意加速批准Ocalica(奥贝胆酸),与UDCA(熊去氧胆酸)相结合,用于那些使用UDCA治疗后疗效不佳,或无法耐受UDCA的原发性胆汁性肝硬化成年患者的治疗当中。原发11生胆汁性肝硬化(PBC)是一种慢性疾病,可导致患者胆管出现炎症并受损。胆管受损后,残存在肝脏中的胆汁会慢慢地破坏肝细胞,导致肝硬化并出现瘢痕组织。随着肝硬化的加重,肝脏中的瘢痕组织也随之增加。最终,肝脏将失去其正常功能。如果不接受治疗,

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