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从制药装备角度谈对新版GMP附录1(无菌药品)的理解

作者:田耀华 上海新先锋药业有限公司 上海200137
新版gmp附录1   制药装备   rabs   单向流   隔离操作器  

摘要:从制药装备角度,分别就单向流与隔离操作器、没有对人工干预受限制隔离装置(RABS)具体说明、物净系统三方面对新版GMP附录1作了理解性的阐述,重点对RABS装备作了说明,同时探讨了RABS在粉针分装机的应用。

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