摘要：目的采用两种方法联合对安替比林纯度进行定值,并对其不确定度进行评估。方法采用高效液相色谱法(HPLC)与差示扫描量热法(DSC)对安替比林纯度进行测定,并依据相关计量技术规范,对两种方法的不确定度进行了评估。结果采用HPLC与DSC联合测定安替比林纯度的标准值及其不确定度为99.94%±0.45%(k=2,P=0.95)。结论采用HPLC与DSC测定安替比林纯度及不确定度评估结果均准确可靠,有利于提高安替比林及相关制剂的质量控制,也为其他药物纯度测定和评估不确定度提供借鉴。

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