首页 期刊 湖南中医药大学学报 贴敷类医疗器械产品中非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的情况分析 【正文】

贴敷类医疗器械产品中非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的情况分析

作者:刘园园; 黄海萍; 邓振进; 周宇 湖南省医疗器械检验检测所; 湖南长沙410014
贴敷类医疗器械   非法添加   樟脑   薄荷脑   冰片  

摘要:目的检测26家企业34批次的贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片,为制订产品标准或补充检验方法提供参考。方法采用气相色谱法对贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片进行初筛,再采用气-质联用法(GC-MS)对结果进行确证。结果 34批样品中樟脑、薄荷脑、冰片,10批次全部检出,3批次全部未检出,21批次部分检出。34批样品中樟脑共26批次检出;薄荷脑共22批次检出;冰片共18批次检出。结果未表明明显地域差异。结论贴敷类医疗器械产品中樟脑、薄荷脑、冰片的添加情况非常普遍,形势较为严峻,建议补充该类产品非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的法定检验方法,为产品质量控制、分类界定和行政执法提供技术支持。

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