摘要:目的:通过研究选择一个最佳的冻干曲线用以指导注射用盐酸罂粟碱的制备。方法:通过调整冻干过程中升华干燥的时间和温度,进行冻干曲线的最终确定。结果:按照方案一生产出的成品各项指标检验合格,外观品质均好于方案二。结论:筛选出的冻干曲线生产周期短,生产运行成本低,制得成品检验合格,可用于注射用盐酸罂粟碱的工业化生产。
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