摘要：静脉用含铁药品在12]服补铁剂无法使用或无效的情况下使用。所有静脉用含铁药品均有导致过敏反应的轻微风险，但如果未及时治疗，这种过敏反应可能会危及生命。因此，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）认为，应采取充分措施保证早期发现和有效治疗可能发生的过敏反应。铁制剂应在配备有复苏设备的机构中使用，以便可以立即对发生过敏反应的患者进行治疗。此外，CHMP认为，当前首先给予患者一个小的测试剂量的方式对于预测患者在接受完全剂量时的反应并不可靠，因此不再建议给予测试剂量，而是需要在每次给予静脉用铁制剂时加倍谨慎，即使该患者在之前的应用中显示耐受性良好。CHMP还认为，妊娠期间的过敏反应尤其值得关注，因为这种反应同时将母亲和未出生胎儿置于危险中。因此，除非有明确的必要性，不应在妊娠期应用静脉用含铁药品。在治疗获益明确超出对胎儿风险的前提下，治疗应仅限于妊娠中期或晚期。该委员会还对未来行动提出了建议，包括每年对过敏性反应报告进行一次回顾，以及进行一项确认静脉用含铁药品安全性的研究。——摘自：EMA网站

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