首页 期刊 贵州医科大学学报 乳没活络散微生物限度检查方法适用性研究 【正文】

乳没活络散微生物限度检查方法适用性研究

作者:陆定艳; 杨健; 宋菲; 李勇军; 王永林; 王爱民; 刘亭; 林昌虎 贵州医科大学贵州省药物制剂重点实验室; 贵州贵阳550004; 贵州医科大学药学院; 贵州贵阳550025; 贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心; 贵州贵阳550004
乳没活络散   微生物限度   方法适应性   平皿法   回收率  

摘要:目的:建立乳没活络散微生物限度的检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法,采用平皿法对乳没活络散的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行回收率测定,常规检测方法对制剂控制菌进行试验。结果:通过平皿法和常规检测方法,乳没活络散试验菌种的回收率均达到70%以上,且都可以检测出控制菌,符合验证要求。结论:平皿法和常规检测方法可以用于乳没活络散的微生物限度检查。

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