摘要：美国FDA于2019年5月24日批准诺华制药公司(Novartis)的Piqray(alpelisib;CAS登记号1217486-61-7)片剂与内分泌治疗药物氟维司群(fulvestrant,CAS登记号129453-61-8)联用治疗激素受体(HR)阳性、HER2(human epidermal growth factor receptor 2,人表皮生长因子受体2)阴性、PIK3CA基因变异型晚期或转移性乳腺癌,适用于经内分泌药( 如芳香化酶抑制剂) 治疗无效的男性及绝经后女性患者。FDA 同时还批准了QIAGEN 公司( QIAGEN Manchester,Ltd.) 生产的一种名为PIK3CA RGQ PCR Kit 的检测试剂盒用于检测患者是否携带PIK3CA基因突变,只有经检测具有PIK3CA 基因变异特征的患者才可使用Piqray( alpelisib) 进行治疗。

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