首页 期刊 广东药科大学学报 吲达帕胺缓释片的制备及体外释放度测定 【正文】

吲达帕胺缓释片的制备及体外释放度测定

作者:谢清春; 陈燕忠; 吕竹芬; 何敏 广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室; 广东广州510006
吲达帕胺   缓释片   高效液相色谱法   体外释放  

摘要:目的制备吲达帕胺缓释片并测定其释放度。方法以进口市售片为对照片,以高效液相色谱法为测定释放度的方法,以释放度为指标筛选缓释片处方,考察填充剂类型(乳糖、可溶性淀粉及微晶纤维素)及羟丙基甲基纤维素(HPMC K4M)用量对释放度的影响;并对自制片和对照片的释放曲线进行相似性评价。结果以乳糖作填充剂,HPMC K4M的质量分数为25%时,自制缓释片的释放度与对照片比较差异无统计学意义。释放度测定方法:吲达帕胺的质量浓度在0.2~1.5μg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高3个浓度的回收率分别是100.08%、99.67%、99.58%。结论自制缓释片处方工艺简单、经济,释放曲线与对照片相似。

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