首页 期刊 骨科临床与研究 经椎间孔椎体间融合治疗腰椎退行性疾病的多中心研究 【正文】

经椎间孔椎体间融合治疗腰椎退行性疾病的多中心研究

作者:茅剑平; 肖斌; 行勇刚; 田伟; 梁裕; 高延征; 罗卓荆; 张文志; 邱裕生; 赵学凌; 陈钢; 刘波; 陈志刚; 郎昭; 冯硕 北京积水潭医院脊柱外科; 北京100035; 北京积水潭医院临床试验中心; 北京100035; 上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科; 上海200025; 河南省人民医院骨科; 郑州450003; 空军军医大学西京医院脊柱外科; 西安710032; 安徽省立医院骨科; 合肥230001; 西安交通大学第一附属医院骨科; 西安710061; 昆明医科大学第一附属医院骨科; 昆明650032; 江西省人民医院骨科; 南昌330006
脊柱融合术   腰椎   治疗结果   多中心研究   椎间盘移位  

摘要:目的评价经椎问孑L椎体问融合术(TLIF)治疗腰椎退行性疾病的有效性及安全性。方法本研究为回顾性多中心研究,采用“评价脊柱融合系统用于椎体问融合术中效果的开放、随机、对照、多中心临床验证[强生(苏州)医疗器材有限公司,项目注册号为NCT02252185,方案版本号(日期)为V1.2(2015-04-01)]”数据,依据病例纳入与排除标准选取2014年8月至2015年3月8所医疗机构因腰椎退干亍性疾病接受TLIF手术的患者,提取其一般临床资料、手术资料、临床疗效评价指标『术前与术后末次随访的腰疼痛视觉模拟评分(VAS)、下肢VAS评分、腰椎日本骨科协会评分(JOA)和腰椎JOA评分改善率]以及术后严重不良事件和并发症等数据信息,采用SPSS20.0软件对数据进行统计学分析。结果本研究纳入97例患者,男32例,女65例,年龄为(54.04±10.13)岁。术后随访时间为(5.68±1.13)个月。手术时间为(173.28±92.98)min,估计失血量为(438.14±226.39)ml。术前与末次随访的平均腰VAS评分(4.97vs.0.98)、平均下肢VAS评分(5.38m0.65)和平均腰椎JOA评分(12.54Ⅲ.25.77)差异均有统计学意义(P均〈0.001)。腰椎JOA评分改善率为(77.75±25.01)%。未见手术相关严重并发症。结论采用椎问孑L椎体问融合术治疗退行性腰椎疾病安全有效。

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