首页 期刊 国际药学研究 立他司特治疗干眼病获FDA批准 【正文】

立他司特治疗干眼病获FDA批准

获fda批准   干眼病   治疗药   白细胞功能相关抗原1   视觉模拟评分法  

摘要:Shire公司的干眼病治疗药立他司特(lifitegrast)获FDA批准,它是白细胞功能相关抗原1(leukocyte func?tion-associated antigen-1,LFA-1)、细胞间黏附分子-1(intracellular adhesion mdecule-1,ICAM-1)抑制剂。干眼病患者的角膜和眼结膜的ICAM-1过表达,致T细胞激活迁移向靶组织。FDA批准是基于4次12周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照的研究结果,1181名干眼病患者,按1∶1随机分到用药组或赋形剂组2次/日,研究期间不得使用人工眼泪。视觉模拟评分法(EDS;0~100分)确定干眼的不适程度,用角膜下染色评分(ICSS;0~4分)测定干眼体征。治疗2周时EDS得分有改善,6周时EDS得分有较大降低,用药组在12周时ICSS改善较显著。此药的不良反应有眼局部刺激、味觉障碍和视力减退。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社