摘要：目的 对实时荧光定量PCR(qPCR)方法检测高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸进行方法学评价,同时对本院妇产科15种高危型HPV感染情况进行调查。方法 参考相关文件对性能评价的要求,验证检测方法的重复性、准确度、测定下限和抗干扰能力。对2018年6月至2019年4月份深圳市罗湖区医学检验中心妇产科23 276例HPV送检标本检测结果进行分析。结果 HPV高危分型试剂盒批内及批间阴阳性符合率均≥95.00%,室间质评结果符合率为100.00%,临界阳性标本重复性检测的阳性检出率为100.00%。HPV不同型别之间及与多种生殖道常见微生物之间无交叉反应,红细胞浓度达4.00%对检测结果无内源性干扰。HPV总体感染率为19.77%。高危型HPV感染年龄呈“U”形分布,≤25岁年龄段感染率最高(28.70%),其次为≥56岁年龄段(27.63%)。总体感染率排名前5位的HPV基因型别依次为56、58、16、51、68型。各年龄组以单一感染最多见。结论 qPCR方法是一种快速、便捷、准确、稳定检测HPV的方法,适用于大规模的临床HPV样本检测。深圳市罗湖区HPV感染亚型分布存在地区特异性,5个年龄组不同HPV感染状况亦有差异。流行病学调查结果为HPV感染的临床诊断和防治提供参考依据。

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