摘要：目的探讨时间分辨免疫荧光法（TRFIA）检测低浓度HBsAg的最佳阈值和诊断性能,及其与电化学发光法（ECL）定性结果的一致性。方法选择TRFIA检测结果为HBsAg低浓度（0.16～5.0μg/L）的标本499例,以ECL检测结果为乙型肝炎病毒（HBV）感染诊断依据,应用受试者工作特征曲线（ROC曲线）分析TRFIA检测低浓度HBsAg的最佳阈值和诊断性能,以Kappa检验分析TRFIA与ECL定性结果的一致性。结果 TRFIA诊断低浓度HBsAg的ROC曲线下面积为0.587;取最大Youden指数、最大阳性似然比、最低检出浓度对应的阈值及实际工作中使用的阈值时（分别为0.397、2.610、0.200、0.500μg/L）,诊断灵敏度分别是61.1%、9.1%、88.6%、45.7%,特异度分别是60.1%、96.7%、10.3%、66.7%,漏诊率分别是38.9%、90.9%、11.4%、54.3%,误诊率分别是39.9%、3.3%、89.7%、33.3%。以0.500μg/L作为阈值时,TRFIA与ECL检测结果比较Kappa值为0.120,P〈0.05;以0.397μg/L作为阈值时,Kappa值为0.202,P〈0.05。经ECL确认的176例（39.2%）低浓度HBsAg标本中,HBsAg〈0.2μg/L者占11.9%（21/176）、0.2～0.5μg/L者占42.6%（75/176）、0.5～1.0μg/L者占19.9%（35/176）、1.0～5.0μg/L者占25.6%（45/176）。结论应用TRFIA检测低浓度HBsAg标本时,各实验室应建立合适的诊断阈值;其与ECL检测结果的一致性一般,准确性低,需采用更灵敏的方法进行结果确认。

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