摘要：目的对广州市达瑞生物技术股份有限公司与贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司的激素6项化学发光试剂盒进行性能比较,为国产的商品化激素类化学发光法定量测定试剂盒替换进口激素类化学发光法定量测定试剂盒提供依据。方法用国产的和进口的激素6项化学发光试剂盒分别检测最低检测限、精密度、准确度及进行样本比对试验,对样本的检测结果进行相关性和一致性分析。结果国产的促卵泡激素（follicle stimulating hormone,FSH）、促黄体生成素（luteinizing hormone,LH）、雌二醇（estradiol,E2）、孕酮（progesterone,PROG）、催乳素（prolactin,PRL）、睾酮（testosterone,TES）试剂最低检测限均低于或等于进口的相应试剂的最低检测限;国产的激素6项试剂盒的精密度都〈8%,进口的激素6项试剂盒精密度都〈12%;各项目的线性相关系数r均大于或等于0.9,相关性很好。结论国产的激素6项试剂盒与进口的激素6项试剂盒均具有良好相关性及较高的一致性,可替代国外昂贵试剂应用于临床检测和基础医学的研究。

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