摘要：目的：通过临床研究探讨益气养血方治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性，为益气养血方治疗膝骨关节炎提供理论依据。方法：将60例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组给予益气养血颗粒，每次15 g，每日3次；对照组给予硫酸氨基葡萄糖钾胶囊，每次0.5 g，每日3次。两组均以1个月为1个疗程。结果：两组患者的临床疗效比较，差异无统计学意义（P〉0.05）；中医证候疗效比较，治疗组优于对照组（P〈0.01）；两在改善WOMAC积分上，自身前后比较，差异有统计学意义（P〈0.01），两组治疗后比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。两组治疗前后未发现红细胞沉降率升高，治疗前后红细胞沉降率比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。两组C-反应蛋白治疗前后比较，差异有统计学意义（P〈0.05），两组治疗后比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。在改善SF-36生活量表方面，治疗前后比较，差异有统计学意义（P〈0.01）；两组治疗后比较，差异无统计学意义（P〉0.05）；两组治疗后肝、肾功能，血常规比较，差异无统计学差义（P〉0.05）。尿常规、心电图检测未见异常。结论：益气养血方治疗膝骨关节炎安全有效，值得进一步研究。

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