ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ模式是美国医院组织于２０世纪９０年代创造的持续质量改进（ＣＱＩ）管理模式，是ＰＤ－ＣＡ循环的进一步延伸和改进，其特点是详细了解与分析管理流程中的各个环节，达到持续改进管理质量的目的，目前已被广泛应用于医院及临床管理工作中［１－３］。医疗器械的清洗质量是影响医院感染的重要因素［４］，为了提高复用医疗器械的清洗质量，本院消毒供应中心于２０２０年６－１２月应用ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ模式来降低复用医疗器械返洗率，取得了较好效果，现报道如下。
１资料与方法
１．１一般资料
收集九龙坡区人民医院消毒供应中心复用医疗器械清洗质量，将实施ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ模式前２０２０年４－５月３５３５４件复用医疗器械清洗质量作为对照组，实施ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ模式后２０２１年１－２月３５３５４件复用医疗器械清洗质量作为观察组。
１．２方法
按照ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ模式的９个步骤［５］进行研究：发现问题（Ｆ）、组织（Ｏ）、明确现行流程和规范（Ｃ）、问题的根本原因分析（Ｕ）、选择流程改进的方案（Ｓ）、计划（Ｐ）、实施（Ｄ）、效果确认（Ｃ）、标准化（Ａ）。１．２．１发现问题（Ｆ）在质量控制分析总结会中，发现复用医疗器械清洗质量存在的问题比较突出，返洗器械件数呈上升趋势，为了提高质量管理，决定将“降低复用医疗器械返洗率”作为质量改进选题。１．２．２组织（Ｏ）由８人组成ＣＱＩ小组，推荐１名担任小组长，负责ＣＱＩ小组的组织策划及实施监督，定期进行质量改进讨论。１．２．３明确现行流程和规范（Ｃ）梳理现行复用医疗器械清洗流程，制定清洗流程图和质量查检表。将２０２０年４－５月清洗的３５３５４件复用医疗器械中不合格器械应用柏拉图，根据８０／２０法则把复用医疗器械：锈斑、胶痕迹、污渍作为改善重点。通过ＣＱＩ小组讨论，制定目标：于２０２０年１２月将复用医疗器械返洗率降低。１．２．４问题的根本原因分析（Ｕ）针对复用医疗器械清洗流程的每个环节，应用头脑风暴法，从人员、设备、物品、管理四个方面对复用医疗器械清洗质量不合格因素进行讨论和根本原因分析。（１）人员因素：缺乏慎独精神，未严格执行规章制度；平均年龄偏大，接受能力较差，缺乏相关新知识。（２）设备因素：清洗机、干燥机老化，未定期维护；水处理系统中的滤芯更换、再生剂添加不及时，未定期监测；水压不够，导致水龙头和压力枪水量小。（３）物品因素：复用医疗器械老化，锈斑多，易粘连胶痕迹；除锈剂、除胶剂、清洗剂配制不准确，清洗工具不合适。（４）管理因素：培训不到位，监督不力，奖罚不明。１．２．５选择流程改进方案（Ｓ）根据上述原因分析，再次应用头脑风暴，制定改进方案，就“迫切性、可行性、组织能力、效益性”４个维度进行评分筛选，最终将选定方案整合为３个对策：对策一，复用医疗器械标准化处置；对策二，规范复用医疗器械装载；对策三，改进复用医疗器械包装。１．２．６计划（Ｐ）ＣＱＩ小组根据整合方案制定实施计划，确定时间、地点及负责人，推进改进方案实施及效果反馈。１．２．７实施（Ｄ）实施中明确分工，相互协助，共同推进改进方案，先对指定负责人进行培训和考核，再由负责人对其他组员进行培训和考核，并每隔两周的周二定期召开质量改进讨论会，对实施有效的，纳入标准，持续跟进。实施内容：对策一，复用医疗器械标准化处置：（１）更换表面涂层脱落严重器械；（２）培训标准化除锈、除胶、管腔类器械清洗流程并严格执行。对策二，规范复用医疗器械装载：（１）培训新进、特殊复用医疗器械的拆装；（２）根据复用医疗器械种类选择合适的装载框、装载架，拆卸到最小化后摆放，轴节应用“Ⅰ”型架，撑开到最大化，叠放≤３层。对策三，改进复用医疗器械包装：（１）培训易脱胶材料知识；（２）包装时将包内１３２灭菌化学指示卡用卡片（使用过的Ｂ－Ｄ监测包内卡片）或放在两层无纺布之间跟器皿隔开，防止胶痕迹残留；（３）干罐、无菌罐、无菌盘等包装表面粘贴灭菌化学指示胶带，减少胶痕迹残留。１．２．８效果确认（Ｃ）（１）对改善后的复用医疗器械除胶、除锈流程，管腔类处置流程，器械规范装载方法等进行实地考核；（２）检查改善后的２０２１年１－２月３５３５４件复用医疗器械清洗质量，不合格的应用柏拉图进行分析；（３）目标达成情况用目标达成率、改善幅度来分析；（４）召开ＣＱＩ小组讨论会，将改善前后的内容进行总结分析并作对比，确定有效后进一步完善复用医疗器械清洗流程及相关制度。１．２．９标准化（Ａ）对实施有效的复用医疗器械器械的除胶、除锈流程及管腔类处置制成标准作业书，规范复用医疗器械清洗流程，制成图形成标准化。在保持成果持续改善中对复用医疗器械清洗流程中回收环节存在的“复用医疗器械残留少量胶痕迹”问题转入下一个ＰＤＣＡ循环：提高临床使用残留胶痕迹复用医疗器械的前、后处置效果。
１．３评价标准
严格遵循国家卫生行业标准，复用医疗器械清洗质量监测要求［６］：清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。应用目测法、带光源放大镜法、三磷酸腺苷生物荧光检测法对清洗后的复用医疗器械进行质量检测，符合标准要求的为合格，不合格的统计后算出复用医疗器械返洗率。
１．４统计学处理
采用ＳＰＳＳ１８．０统计软件进行数据分析，计数资料以例数及百分率表示，组间比较采用χ２检验，Ｐ＜０．０５表示差异有统计学意义。
２结果
２．１有形成果
观察组复用医疗器械清洗质量和对照组进行对比，两组复用医疗器械返洗率、合格率比较，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。见表１。
２．２无形成果
ＣＱＩ小组成员通过自评评分（评分为每项最高５分，最低１分）的方式对积极性、沟通协调能力、解决问题能力、责任心、团队凝聚力、自信心、质管手法的应用进行评分，将活动前后进行对比，并制成雷达图。见图１。明显改善组员们的积极性、责任心、自信心、质管手法的应用，提高了工作中解决问题及沟通协调能力，增加了团队凝聚力。
３讨论
复用医疗器械是指在临床诊治过程中使用的医疗器械通过清洗、消毒、灭菌再处理后循环使用的器械［７］，使用的前提是要保证医疗质量安全和患者健康安全［８］。使用的器械被患者的人体组织、分泌物、体液、血液、排泄物污染后，若清洗不彻底，会形成生物膜［９］。生物膜可阻碍高温气体与微生物的有效接触或阻止灭菌剂的穿透，影响灭菌效果，有研究指出，５０％医院感染与医疗器械上的生物膜有关［９－１０］。医疗器械清洗是否彻底是消毒灭菌及控制医院感染的关键，是影响医疗安全及患者生命安全的重要因素，在《２０１８年度医疗卫生机构关注的十大患者安全问题》报告中重点强调器械清洗、消毒和灭菌质量［１１］。通过这次ＣＱＩ活动中对ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ模式的应用，复用医疗器械清洗质量得到明显改善：（１）活动后的复用医疗器械器械表面、关节、齿牙处光洁度较活动前光亮；（２）器械出现锈斑、胶痕迹、污渍、血渍现象明显减少，分别由活动前２６４、１１２、５８、２３件降到活动后９３、４６、１１、４件；（３）两组复用医疗器械返洗率、合格率比较，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），明显提高复用医疗器械合格率，降低了复用医疗器械返洗率。清洗质量的提高，可为临床诊疗科室提供安全、放心的复用医疗器械器械，减少诊治过程中患者、医务人员交叉感染的概率，预防和控制院内感染，保障医疗安全，促进医患和谐。通过这次活动，改善后的复用医疗器械清洗质量得到临床诊疗科室和预防院内感染部门的肯定，提高了其满意度。活动中锈斑、胶痕迹、污渍、血渍器械的明显减少，利于器械的维护和保养，既减少了磨损器械件数的更换，节约成本，便于耗材管理，又推进了医疗器械质量管理。在活动中，对实施有效的复用医疗器械器械除胶、除锈及管腔类处置措施制成标准作业书，将改善后的复用医疗器械清洗流程图作为标准，规范清洗流程，加强监督，定期考核，持续跟进，逐步形成常态化，提高了器械清洗质量管理。ＣＱＩ是对质量改进实施过程中的每一个程序进行全面的评估和改进，既是上一个ＰＤＣＡ循环的终结，也是下一个新的ＰＤＣＡ循环的开始，对活动中复用医疗器械清洗流程回收环节存在的“复用医疗器械残留少量胶痕迹”问题转入下一个ＰＤＣＡ循环：提高临床使用残留胶痕迹复用医疗器械的前、后处置效果，以这种ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ循环使ＣＱＩ形成一个良性状态，推动全面质量持续改进。由于复用医疗器械处理过程比较繁琐复杂及对相关专业知识的欠缺，工作随意性比较大，没有形成高效、统一的工作流程，影响清洗质量。在活动中强调团队意识，注重参与度、执行力，营造和谐氛围，通过头脑风暴充分发挥每位成员的智慧和力量，学会运用科学的方法解决问题，熟悉部分质量管理工具的应用，增加ＣＱＩ小组成员的积极性、责任心、自信心，来提高在工作中解决问题的能力和沟通协调的能力。通过这次活动，ＣＱＩ小组成员的积极性、责任心、自信心、质管手法的应用、解决问题及沟通协调能力都有明显提高，随着ＣＱＩ小组成员综合素质的提高，工作中能科学舒缓压力，心情愉悦，紧密合作，增加团队凝聚力，提高效率。综上所述，ＦＯＣＵＳ－ＰＤＣＡ程序是ＣＱＩ理论和ＰＤＣＡ循环的有机结合［１２］，其中ＦＯＣＵＳ主要聚焦于对存在问题进行综合分析，找出导致问题的原因并针对性制定相应对策，ＰＤＣＡ侧重于进一步细化改进实施措施并评估改进效果［８］。活动中通过ＦＯＣＵＳ－ＰＤ－ＣＡ模式来降低复用医疗器械返洗率，提高清洗质量，对预防院内感染，推动质量改进、提升人员素质取得显著效果，值得在以后开展的ＣＱＩ工作中进一步推广。
作者:万云芝 邓丽贵 彭久玲 单位:重庆市九龙坡区人民医院 消毒供应中心 重症监护室