摘要：目的选择一次性射频等离子手术电极灭菌方式,并对灭菌效果进行验证。方法综合比较4种常用灭菌方式的特征和环境,基于一次性射频等离子手术电极材料及特性,选择环氧乙烷灭菌法进行灭菌。灭菌完成后确认一次性射频等离子手术电极的性能,并采用生物指示剂对产品微生物及环氧乙烷残留进行测试。结果采用环氧乙烷灭菌方法对一次性射频等离子手术电极进行灭菌,灭菌器内灭菌参数为：预真空度60 k Pa±5 k Pa、灭菌温度50℃±5℃、相对湿度55%RH±20%RH、灭菌压力0~5k Pa、保压时间1 min、加药计量〈895 g、灭菌剂作用时间6 h、排残真空度-60 k Pa±5 k Pa、排残次数3次、每次排残时间为30 min、有毒气体解吸时间为14 d。结论环氧乙烷灭菌法是针对包装后一次性射频等离子手术电极可行且有效的灭菌方法。

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