摘要：目的对3种不同仪器C反应蛋白(CRP)测定结果进行比对研究。方法按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9- A2文件的要求,以迈瑞BC- 5390全自动血液分析仪CRP一体机为比较仪器,基蛋GP- 1100荧光免疫定量分析仪、基蛋GP- 1600荧光免疫定量分析仪为试验仪器,将C反应蛋白结果在3台仪器之间进行比对分析;以基蛋GP- 1100荧光免疫定量分析仪为比较仪器,基蛋GP- 1600荧光免疫定量分析仪为试验仪器,将C反应蛋白结果在2台仪器间进行比对分析;并在基蛋GP- 1600荧光免疫定量分析仪测定不同标本类型的C反应蛋白结果之间进行比对分析。评价3台仪器的精密度,对测定结果进行回归分析,求得回归方程,绘制散点图,计算CRP医学决定水平处的预期偏倚和95%可信区间。结果 3台仪器的批内精密度和批间精密度为4.70%~9.05%,与厂家声明相符。试验仪器与比较仪器之间具有良好的相关性, R^2 均≥0.95,测定均值无明显偏差,医学决定水平处允许偏差在预期偏倚95%可信区间或大于预期偏倚95%可信区间的上限,偏倚可以接受。结论 3台仪器检测CRP的结果有良好的相关性和可比性。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社