作者: 期刊:《南阳市人民政府公报》 2010年第02期
<正>社旗县广寿药业是于2002年10月由原县医药公司改制后成立的国有控股经营企业。2004年5月一次性通过GSP认证。经营中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物医疗器械、保健食品等10余类,7000多个品种。
作者: 期刊:《北京市人民政府公报》 2006年第06期
<正> 各分局:为加强北京市医疗机构药品使用监督管理,保证药品质量,确保人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有
作者:方建春; 洛南; 刘波; 廖兰 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第07期
2015年,一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月,国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)。10月末,第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此,我国药品监管与国际接轨,药物创新研发步入崭新时代,全世界的目光被中国的这一改革所吸引。中国13亿人民用药安全的殷殷期盼在一代食药监人大无畏的改革中变为现实……
抗菌药物在临床预防、治疗感染中起着重要的作用,随着抗菌药物的不断推陈出新,药物品种日益增多,不良反应发生率也逐渐上升。为进一步遏制抗菌药物的滥用,减少抗菌药物不良反应的重复发生,笔者对我院抗菌药物致不良反应报告进行回顾性统计分析,总结其发生特点,为临床合理用药提供参考,保障人民用药安全有效。
<正>医院药剂工作者是整个卫生事业的重要组成部分,药剂科是医院重要的业务技术部门,医和药是不可分割的,而加强药剂工作者的职业道德建设,改善服务态度,强化药品监督管理,保证药品质量,保障人民用药安全有效,对提高医疗质量有着重要的意义。医务人员的道德称为医德,根据不同的职业特点药剂工作者的道德称为药德,药德是社会主义道德在医院药剂科工作中的特殊体现,是调整和维护药剂工
作者: 期刊:《天津市人民政府公报》 2006年第13期
<正> 第一章总则第一条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序,确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际,制定本细则。第二条药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条天津市食品药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作,凡我市药品生产企业均应遵守本细则。
1988年,卫生部出台我国第一部GMP法规——《药品生产质量管理规范》,要求企业自愿参照执行。2001年,《药品管理法》第九条明确规定"药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产",GMP成为法律规定强制性执行。《药品管理法》赋予GMP法律地位,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任。